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A Novel Web-based Positive Psychology Intervention Addressed to Pregnant Women

22 de novembro de 2017 atualizado por: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia

The identification and treatment of the disorders connected to the perinatal period has traditionally catalyzed the researchers' attention. Nevertheless, since the World Health Organization has recently coined the concept of positive pregnancy experience, which includes not only treatment of diseases, but also health education, and health promotion, research on antenatal care has expanded to a salutogenic perspective. In the wake of this perspective, a growing number of research have been examining the potential benefits of positive aspects and protective factors on maternal prenatal well-bein. This salutogenic perspective is supported by the emerging field of Positive Psychology. Evidence from Positive Psychology studies has shown that it is possible to build and enhance personal strengths, sense of meaning and positive feelings by practicing some brief positive exercises, called Positive Psychology Interventions (PPIs). Recently, researchers have started to investigate the effects of a PPI on women's prenatal well-being, reporting promising findings in terms of potential direct effects of the positive intervention on women's prenatal stress in comparison to a treatment-as-usual control condition. In the past decade, many web-based delivered interventions have been designed and documented to be effective for the promotion of mental health and for the prevention and treatment of different disorders. Indeed, recent systematic reviews provides preliminary evidence that web-based interventions can be a promising and advisable form of intervention during the perinatal period. PPIs have been translated also in the online format. Preliminary evidence suggests that online positive psychology interventions can effectively enhance well-being and reduce depressive symptoms.

The research team have developed the protocol for a web-based positive psychology programme addressed to promote and enhance women's prenatal well-being. This intervention programme will last five weeks and will be completely self-administered. It is intend to study the effect of the intervention on levels of mental well-being, depression, pregnancy related anxiety and other relevant variables, and the results will be compared to a waiting list control group.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objective: The aim of this study is to examine the effectiveness of a positive psychology online-based intervention on indices of prenatal wellbeing. Hypotheses: Specifically, the primary hypothesis is that women that would participate to the intervention would report higher levels of mental well-being comparing to the ones reported by women assigned to the control group (i.e., waiting list, WL). Secondly, it is expected that women that would be involve in the positive intervention would report higher levels of positive affect, perceived social support, positive future thinking, and self-acceptance, comparing to the ones reported by the WL group. Moreover it is expected that participants assigned to the intervention condition would report lower levels of negative affect, depression symptoms, pregnancy related anxiety and negative future thinking, comparing to the ones reported by the WL group.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • University of Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • being pregnant
  • have regular access to Internet
  • decided to be the mother of the baby
  • Spanish-speaker

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Positive Psychology Internet-based Intervention condition
Internet-based positive psychology training
The intervention programme is called "Embarazo y Bienestar" ("Pregnancy and Well-being"). Embarazo y Bienestar is a modular, self-placed program mainly designed to foster women's prenatal well-being by practicing some positive psychology-based exercises. The intervention programme consist of four modules of intervention, one welcome module, and a final resume page.
Sem intervenção: Waiting List condition
Waiting List control condition

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in Mental well-being
Prazo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in Social support
Prazo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Future directed thinking
Prazo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Subjective Probability Task (SPT; MacLeod et al., 1996)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Affect
Prazo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Scale of Positive and Negative Experience (SPANE; Diener et al., 2010)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Depression
Prazo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, & Spitzer, 2002)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Pregnancy related anxiety
Prazo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Pregnancy Related Anxiety Scale (PRAS; Rini et al., 1999)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Psychological well-being
Prazo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Psychological Well-Being Scale (PWBS-29; Ryff, 1989)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Self-compassion
Prazo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Self-Compassion Scale -Short Form (SCS-SF; Raes et al., 2011)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Satisfaction with life
Prazo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener, et al., 1985)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rosa Maria Baños, PhD, University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em "Embarazo y Bienestar"

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