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Intubazione pediatrica in condizioni di emergenza

29 luglio 2019 aggiornato da: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Un confronto tra videolaringoscopi diretti e video per diversi scenari di emergenza delle vie aeree pediatriche

L'efficacia dell'intubazione endotracheale in condizioni preospedaliere è insufficiente, soprattutto nel contesto dei pazienti pediatrici. Differenze anatomiche nei pazienti pediatrici rispetto agli adulti: una lingua relativamente più grande, un'epiglottide più grande e più flaccida - situata più cefalica - che rendono l'intubazione più difficile che per gli adulti. Inoltre, un maggiore metabolismo dell'ossigeno richiede la risposta immediata del personale medico ai bambini in caso di necessità per proteggere le vie respiratorie e sostenere la respirazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polonia, 02-662
        • Lazarsku University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paramedici
  • dare il consenso volontario a partecipare allo studio
  • nessuna esperienza in videolaringoscopia
  • meno di 1 anno di esperienza in medicina

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di cui sopra
  • malattie del polso o della parte bassa della schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scenario normale delle vie aeree
intubazione in uno scenario di vie aeree normali
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
l'intubazione verrà eseguita utilizzando la laringoscopia diretta standard - laringoscopio Macintosh
Altri nomi:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscopio Miller
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il laringoscopio Miller
Altri nomi:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MACSME
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il video-laringoscopio McGrath MAC EMS
Altri nomi:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il video-laringoscopio GlideScope
Altri nomi:
  • GLS
Sperimentale: Scenario di edema della lingua
intubazione nello scenario di edema della lingua. L'edema della lingua è stato ottenuto utilizzando gli indicatori del simulatore
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
l'intubazione verrà eseguita utilizzando la laringoscopia diretta standard - laringoscopio Macintosh
Altri nomi:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscopio Miller
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il laringoscopio Miller
Altri nomi:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MACSME
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il video-laringoscopio McGrath MAC EMS
Altri nomi:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il video-laringoscopio GlideScope
Altri nomi:
  • GLS
Sperimentale: Immobilizzazione spinale con scenario normale delle vie aeree
intubazione nell'immobilizzazione spinale con scenario di vie aeree normali
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
l'intubazione verrà eseguita utilizzando la laringoscopia diretta standard - laringoscopio Macintosh
Altri nomi:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscopio Miller
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il laringoscopio Miller
Altri nomi:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MACSME
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il video-laringoscopio McGrath MAC EMS
Altri nomi:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il video-laringoscopio GlideScope
Altri nomi:
  • GLS
Sperimentale: Immobilizzazione spinale con scenario di edema della lingua
intubazione endotracheale con colonna cervicale immobilizzata e scenario di edema della lingua
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
l'intubazione verrà eseguita utilizzando la laringoscopia diretta standard - laringoscopio Macintosh
Altri nomi:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscopio Miller
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il laringoscopio Miller
Altri nomi:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MACSME
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il video-laringoscopio McGrath MAC EMS
Altri nomi:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il video-laringoscopio GlideScope
Altri nomi:
  • GLS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo in secondi necessario per un tentativo di intubazione riuscito
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità d'uso
Lasso di tempo: 1 giorno
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali. Un punteggio del 100% è una procedura estremamente difficile. Un punteggio di facilità d'uso dell'1% significa che la procedura è estremamente semplice
1 giorno
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Se il tubo esofaringeo è stato posizionato in modo errato o l'intubazione è durata più di 60 secondi, il tentativo di gestione delle vie aeree è stato definito un fallimento.
1 giorno
Classificazione Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 1 giorno
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali utilizzando la classificazione Cormack-Lehane, scala sviluppata da Cormack e Lehane, basata su quattro gradi di visibilità della glottide.
1 giorno
Punteggio POGO - percentuale di apertura glottica
Lasso di tempo: 1 giorno
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali. Un punteggio POGO al 100% è una visione completa della glottide dalla commessura anteriore alla tacca interaritenoidea. Un punteggio POGO pari a 0 significa che nemmeno la tacca interaritenoidea è visibile.
1 giorno
Dispositivo ETI preferito
Lasso di tempo: 1 giorno
ai partecipanti è stato chiesto quale metodo di ETI preferirebbero in una rianimazione nella vita reale.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lazarski University

Collaboratori

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETI_2018_PALS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati saranno disponibili presso il ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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