Prova comparativa di biopsia con ago pulsato a punta aperta e biopsia del nucleo convenzionale nei linfonodi ascellari (COMPULSE)

È lo standard di cura nel Regno Unito per le donne con carcinoma mammario sospetto o confermato sottoporsi a ecografia dell'ascella omolaterale prima dell'intervento chirurgico per rilevare la malattia metastatica linfonodale. Le donne con carcinoma mammario invasivo ed ecografia ascellare normale verranno quindi sottoposte a biopsia operativa del linfonodo sentinella. Questo di solito avviene contemporaneamente alla rimozione chirurgica del carcinoma mammario mediante ampia escissione locale o mastectomia, ma può essere eseguita prima come procedura separata (ad es. dove è pianificata la chemioterapia neoadiuvante) o dopo (ad es. se prima dell'intervento chirurgico non è stata fatta una diagnosi non chirurgica di carcinoma mammario invasivo). Le donne che hanno una biopsia del linfonodo sentinella positiva (cioè hanno una malattia metastatica ascellare) normalmente vengono sottoposte a clearance del linfonodo ascellare (ANC) in una successiva operazione. Questa politica potrebbe cambiare in futuro, poiché le prove dello studio americano Z0011 suggeriscono che le donne con malattia metastatica ascellare a basso volume si comportano bene anche senza ulteriore intervento chirurgico ascellare più trattamento adiuvante standard come quelle sottoposte a ANC.

Le donne che hanno linfonodi anormali all'ecografia ascellare vengono sottoposte a prelievo di tessuto con biopsia con ago centrale (CNB), solitamente 14 Gauge (14G) in anestesia locale o con citologia per aspirazione con ago sottile (FNAC). Le donne con comprovate metastasi linfonodali ascellari saranno quindi solitamente sottoposte alla rimozione del linfonodo ascellare durante la stessa operazione della rimozione chirurgica del tumore primario.

Il numero di donne che devono sottoporsi a più di un intervento può quindi essere ridotto al minimo massimizzando il numero di donne con malattia metastatica ascellare in cui questa diagnosi viene fatta prima dell'intervento.

Meta-analisi di studi pubblicati e studi più recenti suggeriscono che gli ultrasuoni hanno una sensibilità di ~ 60% e una specificità di ~ 80% per il rilevamento dei linfonodi metastatici. Sebbene non siano stati eseguiti confronti randomizzati tra biopsia dell'ago del nucleo 14G (CNB) e FNAC, diversi studi hanno suggerito che la CNB è più accurata. La biopsia ecoguidata dei linfonodi successivamente dimostrata in chirurgia per contenere metastasi ha una sensibilità di ~ 80% e una specificità del 100% ed è più probabile che sia positiva in quelle donne con un carico linfonodale più elevato. Numerosi studi suggeriscono che l'aumento del volume di tessuto rimosso può aumentare la resa diagnostica.

Recentemente è diventato disponibile un nuovo dispositivo per biopsia indicato per l'uso nei linfonodi mammari e ascellari (sistema di biopsia NeoNavia, NeoDynamics, Svezia). Incorpora un meccanismo pneumatico di inserimento dell'ago che ha lo scopo di fornire un migliore controllo della progressione dell'ago e consentire l'inserimento graduale senza deformazione o spostamento evidente del tessuto circostante come visualizzato sotto gli ultrasuoni. Inoltre, viene impiegato un nuovo metodo di acquisizione dei tessuti che ha dimostrato preclinicamente una resa di campionamento significativamente più elevata rispetto al CNB. Queste caratteristiche indicano che il dispositivo potrebbe essere adatto per le biopsie dei linfonodi ascellari. I primi risultati clinici indicano che nelle lesioni ascellari ritenute “tecnicamente difficili”, cioè laddove precedenti biopsie ecoguidate con CNB o FNA avevano prodotto risultati istologici non diagnostici, il dispositivo NeoNavia ha funzionato con successo, alterando in tal modo in modo significativo la gestione clinica.