Uno studio per valutare la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino contro l'influenza stagionale e di un vaccino basato sull'adenovirus sierotipo 26 che codifica per la proteina F pre-fusione del virus respiratorio sinciziale (Ad26.RSV.preF), con e senza co-somministrazione, in adulti di età pari o superiore a 60 anni Anni e oltre in salute stabile

Criterio di inclusione:

• Ogni partecipante deve firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando che lui o lei comprende lo scopo e le procedure richieste per lo studio, è disposto a partecipare allo studio e a partecipare a tutte le visite programmate ed è disposto e in grado di rispettare tutte le procedure e rispettare i divieti e le restrizioni specificate nel presente protocollo

• Prima della randomizzazione, una donna deve essere:

  1. Postmenopausale (uno stato postmenopausale è definito come assenza di mestruazioni per 12 mesi senza una causa medica alternativa) e
  2. Non intendendo concepire con alcun metodo
• A giudizio clinico dello sperimentatore, il partecipante deve essere in buona o stabile salute e non a rischio di gravi complicanze dovute all'influenza. I partecipanti possono avere malattie sottostanti come ipertensione, diabete di tipo 2, iperlipoproteinemia o ipotiroidismo, purché i loro sintomi/segni siano controllati dal punto di vista medico. Se stanno assumendo farmaci per una condizione, la dose del farmaco deve essere rimasta stabile per almeno 12 settimane (o sono stati apportati solo piccoli cambiamenti clinicamente non significativi a giudizio del ricercatore principale) prima della vaccinazione e dovrebbe rimanere stabile per la durata dello studio. I partecipanti saranno inclusi sulla base di esame fisico, anamnesi, segni vitali ed elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) eseguito il giorno 1
• Dal momento della prima vaccinazione fino a 3 mesi dopo la seconda dose del vaccino in studio, il partecipante accetta di non donare il sangue
• Il partecipante deve essere disposto a fornire un'identificazione verificabile, disporre dei mezzi per essere contattato e contattare lo sperimentatore durante lo studio

Criteri di esclusione:

• - Il partecipante ha una malattia acuta (questo non include malattie minori come la diarrea) o una temperatura maggiore o uguale a (>=) 38,0 gradi Celsius (ºC) entro 24 ore prima della prima dose del vaccino in studio; è consentita l'iscrizione in data successiva
• - Il partecipante ha una grave malattia cronica, inclusa una grave broncopneumopatia cronica ostruttiva o insufficienza cardiaca congestizia clinicamente significativa, necessità di ossigeno supplementare, malattia renale allo stadio terminale con o senza dialisi, malattia cardiaca clinicamente instabile, morbo di Alzheimer o ha qualsiasi condizione per la quale, in l'opinione dello sperimentatore, la partecipazione non sarebbe nel migliore interesse del partecipante (ad esempio, compromettere il benessere) o che potrebbe impedire, limitare o confondere le valutazioni specificate dal protocollo
• - Il partecipante ha una storia di tumore maligno entro 5 anni prima dello screening (le eccezioni sono carcinomi a cellule squamose e basocellulari della pelle e carcinoma in situ della cervice, o tumore maligno, che è considerato curato con un rischio minimo di recidiva)
• - Il partecipante ha subito un intervento chirurgico importante (secondo il giudizio dello sperimentatore), entro 4 settimane prima della somministrazione, o non si sarà completamente ripreso dall'intervento chirurgico, o ha pianificato un intervento chirurgico durante il periodo in cui si prevede che il partecipante parteciperà allo studio o entro 6 mesi dopo l'ultimo dose del vaccino in studio
• Il partecipante ha un'infezione cronica attiva da epatite B o epatite C, documentata rispettivamente dall'antigene di superficie dell'epatite B e dall'anticorpo dell'epatite C