Une étude pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin contre la grippe saisonnière et d'un vaccin à base d'adénovirus de sérotype 26 codant pour la protéine F de préfusion du virus respiratoire syncytial (Ad26.RSV.preF), avec et sans co-administration, chez les adultes âgés de 60 ans Ans et plus en santé stable

Critère d'intégration:

• Chaque participant doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il ou elle comprend le but et les procédures requises pour l'étude, est disposé à participer à l'étude et à assister à toutes les visites prévues, et est disposé et capable de se conformer à toutes les études procédures et respecter les interdictions et restrictions spécifiées dans ce protocole

• Avant la randomisation, une femme doit être :

  1. Postménopause (Un état postménopausique est défini comme l'absence de règles pendant 12 mois sans autre cause médicale) et
  2. Ne pas avoir l'intention de concevoir par quelque méthode que ce soit
• Selon le jugement clinique de l'investigateur, le participant doit être en bonne ou stable santé et ne pas être à risque de complications graves de la grippe. Les participants peuvent avoir des maladies sous-jacentes telles que l'hypertension, le diabète de type 2, l'hyperlipoprotéinémie ou l'hypothyroïdie, tant que leurs symptômes/signes sont médicalement contrôlés. S'ils prennent des médicaments pour une affection, la dose de médicament doit avoir été stable pendant au moins 12 semaines (ou seuls de petits changements cliniquement non significatifs ont été apportés selon le jugement du chercheur principal) avant la vaccination et devraient rester stables pendant la durée de l'étude. Les participants seront inclus sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué le jour 1
• À partir du moment de la première vaccination jusqu'à 3 mois après la deuxième dose du vaccin à l'étude, le participant s'engage à ne pas donner de sang
• Le participant doit être prêt à fournir une identification vérifiable, avoir des moyens d'être contacté et de contacter l'investigateur pendant l'étude

Critère d'exclusion:

• Le participant a une maladie aiguë (cela n'inclut pas les maladies mineures telles que la diarrhée) ou une température supérieure ou égale à (>=) 38,0 degrés Celsius (ºC) dans les 24 heures précédant la première dose du vaccin à l'étude ; l'inscription à une date ultérieure est autorisée
• Le participant a un trouble chronique grave, y compris une maladie pulmonaire obstructive chronique grave ou une insuffisance cardiaque congestive cliniquement significative, un besoin d'oxygène supplémentaire, une insuffisance rénale terminale avec ou sans dialyse, une maladie cardiaque cliniquement instable, la maladie d'Alzheimer, ou a toute condition pour laquelle, dans de l'avis de l'investigateur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant (par exemple, compromettrait son bien-être) ou pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole
• Le participant a des antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage (les exceptions sont les carcinomes épidermoïdes et basocellulaires de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus, ou malignité, qui est considérée comme guérie avec un risque minimal de récidive)
• Le participant a subi une intervention chirurgicale majeure (selon le jugement de l'investigateur), dans les 4 semaines précédant l'administration, ou n'aura pas complètement récupéré de la chirurgie, ou a une intervention chirurgicale prévue pendant la période où le participant est censé participer à l'étude ou dans les 6 mois suivant la dernière dose du vaccin à l'étude
• Le participant a une hépatite B ou une hépatite C active chronique, documentée par l'antigène de surface de l'hépatite B et l'anticorps de l'hépatite C, respectivement