Chidamide per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario e linfoma follicolare

Criterio di inclusione:

1. Diagnosticato come linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e linfoma follicolare (FL) secondo la "Classificazione OMS 2016 dei tumori dei tessuti ematopoietici e linfoidi";
2. I pazienti devono aver ricevuto un trattamento sistemico (compresa la chemioterapia o il trapianto di cellule staminali emopoietiche), ma non hanno ottenuto la remissione o hanno avuto una ricaduta dopo la remissione;
3. Almeno una lesione misurabile;
4. Età 18-75 anni, maschio o femmina;
5. stato delle prestazioni ECOG 0-1;
6. Senza coinvolgimento del midollo osseo. Test del sangue di routine: conta assoluta dei neutrofili ≥1,5 × 109/L, piastrine ≥80 × 109/L, Hb ≥ 90 g/L;.
7. Aspettativa di vita non inferiore a 3 mesi;
8. Non ha ricevuto chemioterapia, farmaci mirati o trapianto di cellule staminali 3 settimane prima dell'arruolamento;
9. I pazienti hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Donne durante la gravidanza o l'allattamento o donne fertili che non vogliono adottare misure contraccettive.
2. allungamento dell'intervallo QTc con significato clinico (maschi˃ 450 ms, femmine˃ 470 ms), tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, blocco della conduzione cardiaca, infarto miocardico entro 1 anno, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica sintomatica che richiede trattamento;
3. versamento pericardico ≥10 mm somma di spazi senza eco mediante ecocardiografia;
4. I pazienti sono stati sottoposti a trapianto di organi;
5. I pazienti hanno ricevuto un trattamento sintomatico per la tossicità del midollo osseo entro 7 giorni prima dell'arruolamento.
6. Pazienti con emorragia attiva.
7. Pazienti con o con storia di trombosi, embolia, emorragia cerebrale o infarto cerebrale.
8. Pazienti con infezione attiva o con febbre continua entro 14 giorni prima dell'arruolamento.
9. Ha subito un intervento chirurgico agli organi principali entro 6 settimane prima dell'arruolamento.
10. Funzionalità epatica compromessa (bilirubina totale ˃ 1,5 volte il massimo normale, ALT/AST˃ 2,5 volte il massimo normale, per i pazienti con malattia epatica infiltrativa ALT/AST ˃ 5 volte il massimo normale), funzionalità renale compromessa (creatinina sierica ˃ 1,5 volte il massimo massimo normale).
11. Pazienti con disturbi mentali o che non hanno la capacità di acconsentire.
12. Pazienti con abuso di droghe, alcolismo a lungo termine che possono influire sui risultati della sperimentazione.
13. Pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale;
14. Pazienti non idonei alla sperimentazione secondo il giudizio degli investigatori.