Chidamid til patienter med tilbagefald eller refraktært diffust stort B-cellet lymfom og follikulært lymfom

Inklusionskriterier:

1. Diagnosticeret som diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) og follikulært lymfom (FL) i henhold til "2016 WHO klassifikation af tumorer i hæmatopoietisk og lymfoidt væv";
2. Patienter skal have modtaget systemisk behandling (inklusive kemoterapi eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation), men har ikke opnået remission eller haft tilbagefald efter remission;
3. Mindst én målbar læsion;
4. Alder 18-75 år, mand eller kvinde;
5. ECOG ydeevne status 0-1;
6. Uden involvering af knoglemarv. Blodrutinetest: absolut neutrofiltal ≥1,5 × 109/L, blodplader ≥80 × 109/L, Hb ≥ 90g/L;.
7. Forventet levetid ikke mindre end 3 måneder;
8. Ikke modtaget kemoterapi, målrettet medicin eller stamcelletransplantation 3 uger før indskrivning;
9. Patienterne har underskrevet formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder under graviditet eller amning, eller fertile kvinder, der ikke er villige til at tage prævention.
2. QTc-forlængelse med klinisk betydning (han˃ 450 ms, kvinde˃ 470 ms), ventrikulær takykardi, atrieflimren, kardial ledende blokering, myokardieinfarkt inden for 1 år, kongestiv hjertesvigt, symptomatisk koronar hjertesygdom, der kræver behandling;
3. perikardiel effusion ≥10 mm sum af ekkofrie rum ved ekkokardiografi;
4. Patienter har gennemgået organtransplantation;
5. Patienterne modtog symptomatisk behandling for knoglemarvstoksicitet inden for 7 dage før indskrivning.
6. Patienter med aktiv blødning.
7. Patienter med eller med historie med trombose, emboli, hjerneblødning eller hjerneinfarkt.
8. Patienter med aktiv infektion eller med vedvarende feber inden for 14 dage før indskrivning.
9. Fik en større organoperation inden for 6 uger før indskrivning.
10. Nedsat leverfunktion (total bilirubin ˃ 1,5 gange normalt maksimum, ALT/AST˃ 2,5 gange normalt maksimum, for patienter med infiltrativ leversygdom ALT/AST ˃ 5 gange normalt maksimum), nedsat nyrefunktion (serumkreatinin˃ 1,5 gange af normalt maksimum).
11. Patienter med psykiske lidelser eller dem, der ikke har mulighed for at give samtykke.
12. Patienter med stofmisbrug, langvarig alkoholisme, der kan påvirke resultaterne af forsøget.
13. Patienter, der har involvering af centralnervesystemet;
14. Ikke-passende patienter til forsøget i henhold til efterforskernes vurdering.