Chidamid pro pacienty s relapsem nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem a folikulárním lymfomem

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostikován jako difuzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) a folikulární lymfom (FL) podle „2016 WHO klasifikace nádorů hematopoetických a lymfoidních tkání“;
2. Pacienti museli podstoupit systémovou léčbu (včetně chemoterapie nebo transplantace hematopoetických kmenových buněk), ale nedosáhli remise nebo měli po remisi relaps;
3. Alespoň jedna měřitelná léze;
4. Věk 18-75 let, muž nebo žena;
5. Stav výkonu ECOG 0-1;
6. Bez postižení kostní dřeně. Rutinní krevní test: absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109/l, krevní destičky ≥ 80 × 109/l, Hb ≥ 90 g/l;.
7. Očekávaná délka života ne méně než 3 měsíce;
8. 3 týdny před zařazením do studie nepodstoupila chemoterapii, cílený lék nebo transplantaci kmenových buněk;
9. Pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Ženy během těhotenství nebo kojení nebo ženy ve fertilním věku neochotné přijmout antikoncepční opatření.
2. Prodloužení QTc s klinickým významem (muži ~ 450 ms, ženy ~ 470 ms), ventrikulární tachykardie, fibrilace síní, blokáda srdečního převodu, infarkt myokardu do 1 roku, městnavé srdeční selhání, symptomatická ischemická choroba srdeční, která vyžaduje léčbu;
3. perikardiální výpotek ≥10 mm součet prostorů bez echa podle echokardiografie;
4. Pacienti podstoupili transplantaci orgánů;
5. Pacienti dostávali symptomatickou léčbu toxicity kostní dřeně během 7 dnů před zařazením.
6. Pacienti s aktivním krvácením.
7. Pacienti s nebo s anamnézou trombózy, embolie, mozkového krvácení nebo mozkového infarktu.
8. Pacienti s aktivní infekcí nebo s trvalou horečkou během 14 dnů před zařazením.
9. Během 6 týdnů před zařazením do studie prodělal velkou operaci orgánů.
10. Porucha funkce jater (celkový bilirubin ˃ 1,5násobek normálního maxima, ALT/AST˃ 2,5násobek normálního maxima, u pacientů s infiltrativním onemocněním jater ALT/AST ˃ 5násobek normálního maxima), porucha funkce ledvin (sérový kreatinin˃ 1,5násobek normálního maxima normální maximum).
11. Pacienti s duševními poruchami nebo ti, kteří nemají schopnost souhlasit.
12. Pacienti se zneužíváním drog, dlouhodobým alkoholismem, který může ovlivnit výsledky studie.
13. Pacienti s postižením centrálního nervového systému;
14. Nevhodní pacienti pro studii podle úsudku vyšetřovatelů.