Convalida internazionale di un questionario sulla qualità della vita sessuale specifico per l'HIV e l'epatite C (PROQOL-SexLife) (SexLife)
Convalida internazionale di un questionario sulla qualità della vita sessuale specifico per le infezioni da HIV ed epatite C (PROQOL-SexLife)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La salute sessuale è un costrutto complesso che influenza il benessere fisico, mentale e sociale. Secondo gli studi, i disturbi sessuali sono comuni nelle persone con infezione da HIV e dal 25 al 71% di uomini e donne, indipendentemente dal loro orientamento sessuale; e tra il 39 e il 50% dei pazienti con infezione da virus dell'epatite C (HCV). La causa è quasi sempre multifattoriale, con componenti psicologiche, ambientali e fisiologiche, e può esserci un effetto iatrogeno del trattamento. L'HIV è una malattia cronica per le persone che hanno accesso a cure efficaci. E l'epatite C mentre è curabile è una condizione cronica se non trattata. In questo contesto, la sessualità è una dimensione importante della qualità della vita. Ma le questioni sono complesse e non facilmente definibili. Diversi studi hanno messo in luce la mancanza di attenzione alla sessualità nella gestione medica di varie condizioni croniche come l'HIV o il cancro. Infatti, una revisione preliminare della letteratura e l'analisi dei concetti misurati da 25 questionari sulla sessualità, mostra che questi strumenti sono inadeguati a cogliere tutti gli aspetti della sessualità che influenzano la qualità della vita delle persone infette da HIV o HCV. Se affrontano gli aspetti fisici della sessualità, affrontano brevemente tutta la vita sessuale socio-psicologica e relazionale (immagine corporea, sentirsi desiderabili, autostima). Solo un numero limitato di studi si è concentrato specificamente sull'esperienza delle persone che soffrono di disfunzione sessuale nell'infezione da HIV e HCV. Inoltre, questi strumenti non valutano questioni specifiche relative allo stigma e ai problemi relativi alla trasmissione di infezioni di alcuni sottogruppi, in particolare nella popolazione gay.
Si tratta di uno studio prospettico internazionale (Australia, Brasile, Canada e Francia) con quattro fasi:
Fase 1. Una revisione della letteratura e la scrittura di una guida all'intervista.
Fase 2. Un progetto di ricerca qualitativa basato su una prospettiva di ricerca grounded theory:
realizzazione e analisi di interviste a persone affette da HIV e HCV, creazione del quadro concettuale specifico per HIV e HCV.
Fase 3. Creazione del questionario: creazione di una banca articoli; formalizzazione di un questionario pilota; convalida linguistica avanti-indietro in ciascuna delle lingue di destinazione (francese, portoghese del Brasile, inglese), debriefing cognitivo e armonizzazione internazionale; sviluppo del modello concettuale della qualità sessuale della vita.
Fase 4. Convalida psicometrica del nuovo questionario: studio trasversale mediante somministrazione del nuovo questionario a 1 400 pazienti nei 4 paesi, insieme al questionario generico sulla sessualità (Questionario sulla salute sessuale maschile, Indice della funzione sessuale femminile), questionario sul rischio e SF-12v2; Analisi statistiche e psicometriche; valutazione delle caratteristiche delle diverse sottopopolazioni; Proporre un punteggio di riferimento per le sottopopolazioni.
Impatto della ricerca: la disponibilità di uno strumento significativo e convalidato per rilevare e valutare specificamente la qualità della vita sessuale nelle popolazioni HIV e HCV migliorerà la comprensione di problemi specifici di queste sottopopolazioni. Il questionario è destinato all'uso nella ricerca, nella pratica clinica e durante le visite annuali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sydney, Australia, 2006
- University of Sydney
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são Paulo, Brasile, 04121-000
- Center of treatment HIV/Aids - Brazil
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada
- Clinique m&dicale L'Actuel
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Bordeaux, Francia, 33604
- CHU de Bordeaux
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Dijon, Francia, 21000
- CHU de Dijon
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
- Hopital de Bicetre
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Marseille, Francia, 13003
- Hôpital Européen de Marseille
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Nantes, Francia, 44093
- CHU Nantes
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, Francia, 75004
- Hôpital Hôtel-Dieu
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker
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Paris, Francia, 75014
- Institut Mutual Montsouris
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Saint Germain en Laye, Francia, 78100
- CHI Saint Germain en Laye
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Saint-Nazaire, Francia, 44600
- CH de Saint-Nazaire
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Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
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Toulouse, Francia, 31059 cedex 9
- CHU Purpan
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Villejuif, Francia, 94804
- Centre Hépato -Biliaire de l'Hôpital Paul Brousse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone affette da HIV e/o epatite C
- avere competenza in inglese, francese o portoghese del Brasile
- Dare il consenso informato (consenso orale o scritto secondo la legislazione del paese)
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo o gravi disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validazione psicometrica di un nuovo questionario (PROQOL-SexLife) per valutare la qualità della vita sessuale delle persone affette da HIV e HCV
Lasso di tempo: 4 ultime settimane
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PROQOL-SexLife è il questionario sviluppato attraverso l'analisi qualitativa (fase 2 dello studio).
Poiché è specifico per queste infezioni, sarà utilizzato per valutare la sessualità delle persone affette da HIV e/o epatite C.
Questo questionario ha il potenziale per rilevare in modo specifico la disfunzione sessuale.
È destinato all'uso nella ricerca, nella pratica clinica e durante le visite annuali.
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4 ultime settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- WHO | Sexual health [Internet]. WHO. Available from: http://www.who.int/topics/sexual_health/en/
- Koole O, Noestlinger C, Colebunders R. Quality of life in HIV clinical trials: why sexual health must not be ignored. PLoS Clin Trials. 2007 Mar 2;2(3):e8. doi: 10.1371/journal.pctr.0020008. No abstract available.
- Marcellin F, Preau M, Ravaux I, Dellamonica P, Spire B, Carrieri MP. Self-reported fatigue and depressive symptoms as main indicators of the quality of life (QOL) of patients living with HIV and Hepatitis C: implications for clinical management and future research. HIV Clin Trials. 2007 Sep-Oct;8(5):320-7. doi: 10.1310/hct0805-320.
- Sandfort TG, Collier KL, Grossberg R. Addressing sexual problems in HIV primary care: experiences from patients. Arch Sex Behav. 2013 Oct;42(7):1357-68. doi: 10.1007/s10508-012-0009-5. Epub 2012 Sep 11.
- Meystre-Agustoni G, Jeannin A, de Heller K, Pecoud A, Bodenmann P, Dubois-Arber F. Talking about sexuality with the physician: are patients receiving what they wish? Swiss Med Wkly. 2011 Mar 8;141:w13178. doi: 10.4414/smw.2011.13178. eCollection 2011.
- Dyer K, das Nair R. Why don't healthcare professionals talk about sex? A systematic review of recent qualitative studies conducted in the United kingdom. J Sex Med. 2013 Nov;10(11):2658-70. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02856.x. Epub 2012 Jul 30.
- Soykan A, Boztas H, Idilman R, Ozel ET, Tuzun AE, Ozden A, Ozden A, Kumbasar H. Sexual dysfunctions in HCV patients and its correlations with psychological and biological variables. Int J Impot Res. 2005 Mar-Apr;17(2):175-9. doi: 10.1038/sj.ijir.3901267.
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- PROunit PROQOL-SexLife ANRS
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