此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

针对 HIV 和丙型肝炎的性生活质量问卷的国际验证 (PROQOL-SexLife) (SexLife)

2021年4月26日 更新者：Dr Martin Duracinsky、University Paris 7 - Denis Diderot

针对 HIV 和丙型肝炎感染的性生活质量问卷的国际验证 (PROQOL-SexLife)

在多种语言和文化（法国、巴西、澳大利亚）中开发和验证性生活质量的特定问卷，以便对感染 HIV 和 HCV 的患者的性行为进行有意义和全面的评估；为子人群提出参考评分。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

性健康是影响身体、心理和社会福祉的复杂结构。 根据研究，性障碍在 HIV 感染者中很常见，无论性取向如何，25% 至 71% 的男性和女性均如此； 39% 到 50% 的患者感染了丙型肝炎病毒 (HCV)。 原因几乎总是多方面的，包括心理、环境和生理因素，并且可能存在治疗的医源性影响。 对于能够获得有效治疗的人来说，艾滋病毒是一种慢性疾病。 丙型肝炎虽然可以治愈，但如果不加以治疗，它就是一种慢性疾病。 在这种情况下，性是生活质量的一个重要方面。 但这些问题很复杂，不容易定义。 各种研究都强调在对艾滋病毒或癌症等各种慢性病的医疗管理中缺乏对性的关注。 事实上，对文献的初步审查和对 25 份性调查问卷测量的概念的分析表明，这些工具不足以捕捉影响 HIV 或 HCV 感染者生活质量的性行为的所有方面。 如果他们解决性的身体方面，他们会简要地解决所有社会心理和关系性生活（身体形象、感觉令人向往、自尊）。 只有有限数量的研究专门关注感染 HIV 和 HCV 后性功能障碍患者的经历。 此外，这些工具不评估与耻辱感相关的具体问题以及与某些亚群感染传播相关的问题，尤其是在同性恋人群中。

这是一项国际前瞻性研究（澳大利亚、巴西、加拿大和法国），分为四个阶段：

阶段1。 文献综述和访谈指南写作。

阶段 2. 基于扎根理论研究视角的定性研究设计：

实现和分析与受 HIV 和 HCV 影响的人的访谈，创建特定于 HIV 和 HCV 的概念框架。

阶段 3. 问卷创建：创建题库；试点问卷的正式化；每种目标语言（法语、巴西葡萄牙语、英语）的前后向语言验证、认知汇报和国际协调；性生活质量概念模型的发展。

第 4 阶段。新问卷的心理测量验证：通过对 4 个国家的 1400 名患者进行新问卷的横断面研究，以及关于性行为的通用问卷（男性性健康问卷、女性性功能指数）、HIV 性风险问卷和 SF-12v2；统计和心理测量分析；评估不同亚群的特征；提出子人群的参考评分。

研究的影响：提供一种有意义且经过验证的工具来专门检测和评估 HIV 和 HCV 人群的性生活质量，这将提高对这些亚人群的具体问题的理解。 该问卷旨在用于研究、临床实践和年度访问。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1164

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大
        • Clinique m&dicale L'Actuel
  • 巴西
      • são Paulo、巴西、04121-000
        • Center of treatment HIV/Aids - Brazil
  • 法国
      • Bordeaux、法国、33604
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon、法国、21000
        • CHU de Dijon
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille、法国、13003
        • Hôpital Européen de Marseille
      • Nantes、法国、44093
        • CHU Nantes
      • Paris、法国、75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris、法国、75004
        • Hôpital Hôtel-Dieu
      • Paris、法国、75015
        • Hôpital Necker
      • Paris、法国、75014
        • Institut Mutual Montsouris
      • Saint Germain en Laye、法国、78100
        • CHI Saint Germain en Laye
      • Saint-Nazaire、法国、44600
        • CH de Saint-Nazaire
      • Suresnes、法国、92150
        • Hopital Foch
      • Toulouse、法国、31059 cedex 9
        • CHU Purpan
      • Villejuif、法国、94804
        • Centre Hépato -Biliaire de l'Hôpital Paul Brousse
  • 澳大利亚
      • Sydney、澳大利亚、2006
        • University of Sydney

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年满 18 周岁并精通英语、法语或葡萄牙语的 HIV 和/或 HCV 感染者

描述

纳入标准：

  • 艾滋病毒和/或丙型肝炎病毒感染者
  • 精通巴西英语、法语或葡萄牙语
  • 给予知情同意（根据国家立法口头或书面同意）

排除标准：

  • 认知障碍或严重的精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新问卷（PROQOL-SexLife）的心理测量验证，以评估受 HIV 和 HCV 影响的人的性生活质量
大体时间：4 上周
PROQOL-SexLife 是通过定性分析（研究的第 2 阶段）开发的问卷。 因为它特定于这些感染，所以它将用于评估受 HIV 和/或丙型肝炎影响的人的性行为。 该问卷具有特异性检测性功能障碍的潜力。 它旨在用于研究、临床实践和年度访问。
4 上周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Paris 7 - Denis Diderot

合作者

University of Sydney
Université de Montréal
Center of treatment HIV/Aids-São Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月20日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月15日

首次发布 (实际的)

2018年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月26日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PROunit PROQOL-SexLife ANRS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

丙型肝炎的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in India

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅