Convalida e affidabilità interosservatore di un punteggio ecografico semplice per la malattia di Crohn

Sebbene ci siano alcuni studi in cui hanno utilizzato l'ecografia convenzionale e l'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) su pazienti CD per costruire sistemi di punteggio ultrasonografico, attualmente non ci sono punteggi convalidati utilizzati nella pratica clinica quotidiana. Anche se CEUS fornisce informazioni potenzialmente utili, il metodo richiede un'ampia formazione ecografica, scanner di fascia alta e richiede molto tempo, rendendo questa tecnica meno adatta nella vita quotidiana. Al contrario, l'ecografia convenzionale può essere eseguita utilizzando un sistema a ultrasuoni portatile e richiede meno formazione. Inoltre, l'evidenza suggerisce che lo spessore della parete intestinale predice la remissione endoscopica meglio della CEUS. Pertanto, gli ultrasuoni convenzionali dovrebbero essere utilizzati per costruire un sistema di punteggio ultrasonografico.

In uno studio recente, abbiamo utilizzato la regressione lineare multipla per selezionare quali semplici parametri ecografici convenzionali dovrebbero essere inclusi in un sistema di punteggio ecografico (Simple Ultrasound Score of Crohn's Disease (SUS-CD)) utilizzando l'endoscopia come riferimento. In questo studio, l'obiettivo primario è convalidare il sistema di punteggio SUS-CD utilizzando un punteggio endoscopico convalidato (punteggio di attività endoscopica semplice per la malattia di Crohn (SES-CD)) come standard di riferimento e inoltre per valutare la variabilità interosservatore. Gli obiettivi secondari sono valutare se i cambiamenti nel punteggio SUS-CD sono correlati ai parametri di attività della malattia clinica e biochimica utilizzati nel CD e esaminare se SUS-CD potrebbe essere utilizzato per prevedere l'effetto del trattamento.

Intervento:

Tutti i pazienti saranno esaminati con ecografia transaddominale e ileocolonoscopia e verranno prelevati campioni di sangue e feci pertinenti.

Ultrasuoni:

Gli esami ecografici verranno eseguiti con ecografo di fascia medio-alta dotato di sonda addominale curvilinea e sonda ad alta frequenza. Le impostazioni di frequenza, messa a fuoco e guadagno sono ottimizzate per ottenere le migliori immagini del paziente. In primo luogo, viene utilizzata una sonda curvilinea che fornisce una buona penetrazione in profondità per ottenere una visione d'insieme e identificare una patologia macroscopica. Successivamente, viene eseguito un esame dettagliato dell'intestino crasso scansionando sistematicamente dall'ileo terminale e ulteriormente distalmente, utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza. Il colon viene esaminato in entrambe le viste longitudinali e trasversali. Il retto viene esaminato utilizzando la sonda curvilinea perché il segmento intestinale è localizzato in profondità. L'esame ecografico è valutato secondo il SUS-CD. Le immagini fisse e i loop cinematografici in ciascun segmento vengono memorizzati e le posizioni vengono identificate utilizzando marcatori esterni ottenuti dalla macchina statunitense. L'esaminatore è all'oscuro dei risultati dell'ileocolonscopia e dei parametri biochimici durante l'esecuzione degli esami ecografici.

Il color Doppler può essere utilizzato per valutare la vascolarizzazione della parete intestinale. Tutti i segmenti intestinali vengono scansionati con ecografia Doppler codificata a colori utilizzando impostazioni standardizzate e scala di velocità e filtro di parete regolati sulle impostazioni più basse, consentendo la registrazione di velocità inferiori nella parete intestinale. I dati vengono salvati come cine loop e i punteggi color-Doppler vengono registrati in SUS-CD.

Parametro principale dello studio:

Parametri ecografici convenzionali in SUS-CD: spessore della parete intestinale, stratificazione, color Doppler, avvolgimento adiposo.

Altri parametri: punteggio di attività endoscopica della malattia (SES-CD), parametri infiammatori ematici e fecali, attività clinica della malattia (Indice di Harvey Bradshaw).

Affidabilità interosservatore:

Tutti i pazienti inclusi presso l'ospedale universitario di Haukeland vengono scansionati da due osservatori per valutare l'affidabilità interosservatore. Nessuno degli osservatori è a conoscenza del SES-CD, tuttavia la classificazione di Montreal è nota.