Валидация и межнаблюдательная надежность простой ультразвуковой оценки болезни Крона

Хотя есть некоторые исследования, в которых они использовали обычное ультразвуковое исследование и ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS) у пациентов с болезнью Крона для построения ультразвуковых систем оценки, в настоящее время нет утвержденных оценок, используемых в повседневной клинической практике. Несмотря на то, что CEUS предоставляет потенциально полезную информацию, этот метод требует обширной сонографической подготовки, высококачественных сканеров и занимает много времени, что делает этот метод менее подходящим для повседневной жизни. Напротив, обычное УЗИ может быть выполнено с помощью портативной ультразвуковой системы и требует меньшего обучения. Кроме того, данные свидетельствуют о том, что толщина стенки кишечника предсказывает эндоскопическую ремиссию лучше, чем CEUS. Таким образом, обычное ультразвуковое исследование должно использоваться для построения системы ультразвуковой оценки.

В недавнем исследовании мы использовали множественную линейную регрессию, чтобы выбрать, какие простые стандартные ультразвуковые параметры следует включить в систему ультразвуковой оценки (простая ультразвуковая оценка болезни Крона (SUS-CD)) с использованием эндоскопии в качестве эталона. В этом исследовании основная цель состоит в том, чтобы подтвердить систему оценки SUS-CD с использованием подтвержденной эндоскопической оценки (простая оценка эндоскопической активности для болезни Крона (SES-CD)) в качестве эталонного стандарта, а также для оценки вариабельности между наблюдателями. Вторичные цели состоят в том, чтобы оценить, коррелируют ли изменения в баллах SUS-CD с клиническими и биохимическими параметрами активности заболевания, используемыми при CD, и изучить, можно ли использовать SUS-CD для прогнозирования эффекта лечения.

Вмешательство:

Все пациенты будут обследованы с помощью трансабдоминального УЗИ и илеоколоноскопии, а также будут взяты соответствующие образцы крови и кала.

УЗИ:

Ультразвуковые исследования будут проводиться с помощью ультразвукового сканера среднего и высокого диапазона, оснащенного криволинейным абдоминальным датчиком и высокочастотным датчиком. Настройки частоты, фокуса и усиления оптимизированы для получения наилучших изображений пациента. Во-первых, криволинейный зонд, обеспечивающий хорошую глубину проникновения, используется для получения обзора и выявления грубой патологии. Далее проводится детальное обследование толстой кишки путем систематического сканирования от терминального отдела подвздошной кишки и далее дистально с использованием линейного датчика с высокой частотой. Толстую кишку исследуют как в продольном, так и в поперечном направлениях. Прямую кишку исследуют с помощью криволинейного зонда, так как сегмент кишки расположен глубоко. Сонографическое исследование оценивается в соответствии с SUS-CD. Неподвижные изображения и кинопетли в каждом сегменте сохраняются, а местоположения идентифицируются с использованием внешних маркеров, полученных с аппарата УЗИ. Исследователь не знает результатов илеоколоноскопии и биохимических параметров при проведении ультразвукового исследования.

Цветной допплер можно использовать для оценки сосудистой стенки кишечника. Все сегменты кишечника сканируются с помощью допплеровской сонографии с цветовой кодировкой с использованием стандартных настроек, шкалы скоростей и пристеночного фильтра, настроенных на самые низкие настройки, что позволяет регистрировать более низкие скорости в стенке кишечника. Данные сохраняются в виде кинопетли, а показатели цветового допплера регистрируются в SUS-CD.

Основной параметр исследования:

Обычные ультразвуковые параметры при SUS-CD: толщина стенки кишки, стратификация, цветовой допплер, жировая оболочка.

Другие параметры: Эндоскопическая оценка активности заболевания (SES-CD), параметры воспаления в крови и фекалиях, клиническая активность заболевания (индекс Харви-Брэдшоу).

Межнаблюдательная надежность:

Все пациенты, включенные в университетскую больницу Хаукеланда, сканируются двумя наблюдателями для оценки надежности между наблюдателями. Никто из наблюдателей не знает о SES-CD, однако известна Монреальская классификация.