Validering och interobservatörs tillförlitlighet för ett enkelt ultraljudspoäng för Crohns sjukdom

Även om det finns några studier där de använde konventionellt ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) på CD-patienter för att konstruera ultraljudsvärderingssystem, finns det för närvarande inga validerade poäng som används i daglig klinisk praxis. Även om CEUS ger potentiellt användbar information, kräver metoden omfattande sonografisk utbildning, avancerade skannrar och är tidskrävande, vilket gör denna teknik mindre lämplig i det dagliga livet. Däremot kan konventionellt ultraljud utföras med ett bärbart ultraljudssystem och kräver mindre träning. Dessutom tyder bevis på att tarmväggtjockleken förutsäger endoskopisk remission bättre än CEUS. Således bör konventionellt ultraljud användas för att konstruera ett ultraljudsbedömningssystem.

I en nyligen genomförd studie använde vi multipel linjär regression för att välja vilka enkla konventionella ultraljudsparametrar som skulle inkluderas i ett ultraljudspoängsystem (Simple Ultrasound Score of Crohns Disease (SUS-CD)) med endoskopi som referens. I denna studie är det primära målet att validera SUS-CD-poängsystemet med hjälp av en validerad endoskopisk poäng (Simple endoscopic activity score for Crohns disease (SES-CD)) som referensstandard och vidare att bedöma interobservatörsvariabilitet. Sekundära mål är att bedöma om förändringar i SUS-CD-poängen korrelerar med kliniska och biokemiska sjukdomsaktivitetsparametrar som används vid CD, och att undersöka om SUS-CD kan användas för att förutsäga behandlingseffekt.

Intervention:

Alla patienter kommer att undersökas med transabdominalt ultraljud och ileokolonoskopi och relevanta blod- och avföringsprover kommer att samlas in.

Ultraljud:

Ultraljudsundersökningarna kommer att utföras med en ultraljudsskanner i mellan- och högfrekvensområdet utrustad med en kurvlinjär buksond och en högfrekvenssond. Inställningarna för frekvens, fokus och förstärkning är optimerade för att få de bästa bilderna av patienten. Först används en kurvlinjär sond som ger bra djuppenetration för att få överblick och för att identifiera grov patologi. Därefter utförs en detaljerad undersökning av tjocktarmen genom att systematiskt skanna från terminal ileum och vidare distalt med hjälp av en linjär sond med hög frekvens. Kolon undersöks i både längsgående och tvärgående vyer. Rektum undersöks med den kurvlinjära sonden eftersom tarmsegmentet är djupt lokaliserat. Den sonografiska undersökningen poängsätts enligt SUS-CD. Stillbilder och filmloopar i varje segment lagras och platserna identifieras med hjälp av externa markörer som erhålls från US-maskinen. Granskaren är blind för fynden om ileokolonoskopi och biokemiska parametrar vid utförandet av ultraljudsundersökningarna.

Färgdoppler kan användas för att utvärdera tarmväggens vaskularitet. Alla tarmsegment skannas med färgkodad dopplersonografi med standardiserade inställningar och hastighetsskala och väggfilter justerade till de lägsta inställningarna, vilket möjliggör registrering av lägre hastigheter i tarmväggen. Data sparas som en filmslinga och färg-Doppler-resultaten registreras i SUS-CD.

Huvudparameter för studien:

Konventionella ultraljudsparametrar i SUS-CD: tarmväggtjocklek, stratifiering, färgdoppler, fettomslag.

Övriga parametrar: Endoskopisk sjukdomsaktivitetspoäng (SES-CD), blod- och fekala inflammatoriska parametrar, klinisk sjukdomsaktivitet (Harvey Bradshaw Index).

Interobservatörs tillförlitlighet:

Alla patienter som ingår på Haukelands universitetssjukhus skannas av två observatörer för att bedöma interobservatörens tillförlitlighet. Ingen av observatörerna känner till SES-CD, men Montreal-klassificeringen är känd.