Walidacja i wiarygodność między obserwatorami prostego wyniku ultrasonograficznego dla choroby Leśniowskiego-Crohna

Chociaż istnieją badania, w których wykorzystano konwencjonalne ultrasonografy i ultrasonografy ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) u pacjentów z CD w celu skonstruowania ultrasonograficznych systemów punktacji, obecnie nie ma zwalidowanych wyników stosowanych w codziennej praktyce klinicznej. Chociaż CEUS dostarcza potencjalnie użytecznych informacji, metoda ta wymaga intensywnego szkolenia w zakresie ultrasonografii, wysokiej klasy skanerów i jest czasochłonna, co czyni tę technikę mniej przydatną w życiu codziennym. W przeciwieństwie do tego, konwencjonalne USG można wykonać za pomocą przenośnego systemu ultrasonograficznego i wymaga ono mniej szkolenia. Co więcej, dowody sugerują, że grubość ścianki jelita pozwala przewidywać remisję endoskopową lepiej niż CEUS. Dlatego do skonstruowania ultrasonograficznego systemu punktacji należy wykorzystać konwencjonalne ultrasonografie.

W niedawnym badaniu wykorzystaliśmy wielokrotną regresję liniową, aby wybrać, które proste konwencjonalne parametry ultrasonograficzne powinny zostać uwzględnione w systemie punktacji ultrasonograficznej (prosta ocena ultrasonograficzna choroby Leśniowskiego-Crohna (SUS-CD)), wykorzystując endoskopię jako punkt odniesienia. W tym badaniu głównym celem jest walidacja systemu punktacji SUS-CD przy użyciu zweryfikowanego wyniku endoskopowego (skala aktywności prostej endoskopii dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD)) jako standardu odniesienia, a następnie ocena zmienności między obserwatorami. Drugorzędnymi celami są ocena, czy zmiany w wyniku SUS-CD korelują z klinicznymi i biochemicznymi parametrami aktywności choroby stosowanymi w CD oraz zbadanie, czy SUS-CD można wykorzystać do przewidywania efektu leczenia.

Interwencja:

Wszyscy pacjenci zostaną zbadani za pomocą USG przezbrzusznego i ileokolonoskopii oraz pobrane zostaną odpowiednie próbki krwi i kału.

Ultradźwięk:

Badania ultrasonograficzne będą wykonywane ultrasonografem średniego i wysokiego zakresu wyposażonym w sondę krzywoliniową do jamy brzusznej oraz sondę wysokiej częstotliwości. Ustawienia częstotliwości, ostrości i wzmocnienia są zoptymalizowane w celu uzyskania najlepszych obrazów pacjenta. Najpierw stosuje się sondę krzywoliniową zapewniającą dobrą penetrację w głąb, aby uzyskać ogólny obraz i zidentyfikować dużą patologię. Następnie wykonuje się szczegółowe badanie jelita grubego poprzez systematyczne skanowanie od końcowego odcinka jelita krętego i dalej dystalnie za pomocą sondy liniowej o wysokiej częstotliwości. Okrężnicę bada się zarówno w projekcji podłużnej, jak i poprzecznej. Odbytnicę bada się sondą krzywoliniową, ponieważ odcinek jelita jest głęboko położony. Badanie ultrasonograficzne ocenia się według SUS-CD. Obrazy nieruchome i pętle cine w każdym segmencie są przechowywane, a lokalizacje są identyfikowane za pomocą zewnętrznych znaczników uzyskanych z maszyny US. Lekarz wykonujący badanie ultrasonograficzne jest ślepy na wyniki ileokolonoskopii i parametrów biochemicznych.

Color Doppler może być użyty do oceny unaczynienia ściany jelita. Wszystkie odcinki jelita są skanowane za pomocą kodowanej kolorami ultrasonografii dopplerowskiej przy użyciu standardowych ustawień i skali prędkości oraz filtra ściennego ustawionego na najniższe ustawienia, umożliwiające rejestrację niższych prędkości w ścianie jelita. Dane są zapisywane jako pętla cine, a wyniki kolorowego Dopplera są rejestrowane w SUS-CD.

Główny parametr badania:

Konwencjonalne parametry ultrasonograficzne w SUS-CD: grubość ściany jelita, rozwarstwienie, kolorowy Doppler, otoczka tłuszczowa.

Inne parametry: endoskopowa ocena aktywności choroby (SES-CD), parametry stanu zapalnego krwi i kału, kliniczna aktywność choroby (indeks Harveya Bradshawa).

Wiarygodność między obserwatorami:

Wszyscy pacjenci objęci Szpitalem Uniwersyteckim Haukeland są skanowani przez dwóch obserwatorów w celu oceny wiarygodności między obserwatorami. Żaden z obserwatorów nie zna SES-CD, natomiast znana jest klasyfikacja montrealska.