Anaemetro I.V. Infusione 500mg Indagine sull'uso di droghe
INDAGINE SULL'USO DI DROGA DEL METRONIDAZOLO IV
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che non hanno usato metronidazolo (iniezione) in passato e hanno ricevuto questo farmaco per il trattamento di infezioni anaerobiche, enterocolite infettiva o dissenteria amebica. I pazienti che hanno utilizzato metronidazolo (agente orale e compressa vaginale) in passato sono ammissibili e non devono essere esclusi da questo studio.
Criteri di esclusione:
- In questo studio non sono stabiliti criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con reazione avversa al farmaco (ADR)
Lasso di tempo: Massimo 8 settimane
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Una reazione avversa al farmaco (ADR) era qualsiasi evento medico sfavorevole attribuito all'infusione endovenosa di ANAEMETRO in un partecipante che aveva ricevuto l'infusione endovenosa di ANAEMETRO.
Una reazione avversa grave è una reazione avversa che determina uno dei seguenti esiti o è ritenuta significativa per qualsiasi altro motivo: decesso; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; disabilità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita.
La correlazione con ANAEMETRO L'infusione endovenosa è stata valutata dal medico.
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Massimo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta clinica
Lasso di tempo: Massimo 8 settimane
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La risposta clinica dell'infusione endovenosa di ANAEMETRO è stata valutata in modo completo al termine del periodo di osservazione, essendo stata valutata come "efficace", "non efficace" o "indeterminata" dal medico sulla base dei sintomi clinici. Il tasso di risposta clinica, che è stato definito come la percentuale di partecipanti valutati come "efficaci" rispetto al numero totale di popolazione valutabile per l'analisi dell'efficacia, è stato presentato insieme al corrispondente CI al 95% a due code. |
Massimo 8 settimane
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Tassi di risposta clinica per malattie bersaglio
Lasso di tempo: Massimo 8 settimane
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La risposta clinica dell'infusione endovenosa di ANAEMETRO è stata valutata in modo completo al termine del periodo di osservazione, essendo stata valutata come "efficace", "non efficace" o "indeterminata" dal medico sulla base dei sintomi clinici. Il tasso di risposta clinica, che è stato definito come la percentuale di partecipanti valutati come "efficaci" rispetto al numero totale di popolazione valutabile per l'analisi dell'efficacia, è stato presentato insieme al corrispondente CI al 95% a due code. I partecipanti valutati come "efficaci" dalle seguenti malattie bersaglio sono stati contati per valutare se contribuiscono alla risposta clinica: infezione anaerobica, enterocolite infettiva, dissenteria amebica e infezione sia con enterocolite infettiva che con dissenteria amebica. |
Massimo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A6831007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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