Cause alla base dello stato di carenza di vitamina K nei pazienti in emodialisi

Gli studi hanno riportato un basso stato di vitamina K nei pazienti con malattia renale cronica in emodialisi collegato ad un aumentato rischio di aterosclerosi e una maggiore tendenza al sanguinamento. Lo scopo generale di questo studio è indagare le cause alla base del basso stato di vitamina K riportato e migliorare lo stato di vitamina K dei pazienti attraverso la dieta e l'integrazione. Lo studio è suddiviso in 5 sotto-prove elencate di seguito. Lo studio secondario 1-4 si concentra sulla determinazione del decorso sottostante dello stato di carenza di vitamina K, mentre lo studio secondario 5 si occupa delle possibili soluzioni allo stato di carenza di vitamina K riportato.

Il metodo di analisi utilizzato per determinare lo stato della vitamina K è la Matrix-Gla-Protein defosforilata-non carbossilata (dp-ucMGP). Dp-ucMGP è la forma inattiva della proteina MGP la cui attivazione dipende dalla vitamina K. Il metodo di analisi dp-ucMGP non è una misura diretta dello stato della vitamina K. Tuttavia, un aumento della concentrazione di dp-ucMGP è una manifestazione di un basso stato di vitamina K e viceversa.

Sub-trial 1: Assunzione di vitamina K Obiettivo: Valutare l'assunzione di vitamina K da parte dei pazienti. Ipotesi: L'assunzione giornaliera di vitamina K è insufficiente. Metodo: ai pazienti viene chiesto di compilare un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ). Il FFQ si basa sull'assunzione di diversi alimenti ricchi di vitamina K durante l'ultimo mese. Per confrontare i risultati del FFQ con il loro effettivo stato di vitamina K, viene raccolto e analizzato un campione di sangue per determinare dp-ucMGP. Partecipanti: 30.

Sub-studio 2: L'influenza della dialisi Obiettivo: esaminare se lo stato della vitamina K è compromesso durante la dialisi. Ipotesi: la vitamina K viene rimossa dal sangue durante la dialisi. Metodo: un esame del sangue viene raccolto prima e dopo la dialisi e analizzato per determinare dp-ucMGP. Al termine della dialisi viene raccolto un campione dell'acqua dialitica rimanente e analizzato per determinare dp-ucMGP. Inoltre, i pazienti saranno pesati prima e dopo la dialisi allo scopo di calcolare le concentrazioni. Partecipanti: 16 (l'analisi dell'acqua di dialisi viene fatta inizialmente per cinque pazienti, se i risultati sono utili l'analisi viene fatta per ogni partecipante).

Sub-trial 3: Assorbimento Obiettivo: indagare se un ridotto assorbimento può essere la causa del basso stato di vitamina K. Ipotesi: l'assorbimento nell'intestino è compromesso. Metodo: viene eseguito un test D-xilosio. Ai partecipanti viene somministrata una dose di 15 g di D-xilosio sciolto in acqua e dopo un'ora viene prelevato un campione di sangue per determinare il D-xilosio nel siero. Prima di questo studio i pazienti devono essere a digiuno. Ai pazienti viene chiesto di compilare un FFQ riguardante l'assunzione di grassi durante l'ultimo mese. Partecipanti: 16

Sub-trial 4: le concentrazioni di dp-ucMGP sono influenzate da un basso apporto proteico. Obiettivo: Determinare se un basso apporto proteico influenza il metodo di analisi dp-ucMGP. Ipotesi: il metodo di analisi (MGP defosforilato-non carbossilato) è influenzato dall'assunzione di proteine ​​da parte dei pazienti. Metodo: ai pazienti viene somministrato un supplemento proteico giornaliero per 14 giorni. Prima e dopo l'intervento viene raccolto un esame del sangue e viene determinata e confrontata la concentrazione di dp-ucMGP. Inoltre, ai pazienti viene chiesto di compilare un FFQ riguardante l'assunzione di proteine ​​durante l'ultimo mese. Partecipanti: 16

Sub-trial 5: Intervento con vitamina K Obiettivo: indagare se una dieta o un integratore con compresse sia la cosa migliore per migliorare lo stato di vitamina K. Ipotesi: se l'assunzione di vitamina K è insufficiente, dovrebbe essere sufficiente una dieta ricca di vitamina K. Tuttavia, se l'assorbimento è compromesso o la vitamina K è influenzata dalla dialisi, potrebbe essere necessaria una dose maggiore di vitamina K. Metodo: Questa prova dura 15 settimane suddivise in due periodi di sei settimane e un periodo intermedio di tre settimane. Un periodo si concentra su una dieta ricca di vitamina K mentre affronta le possibili restrizioni su fosfato, potassio e fluidi per i pazienti in emodialisi. L'intervento nell'altro periodo consiste in un'integrazione di 360μg Menakinon-7/die. I campioni di sangue vengono raccolti all'inizio, a metà e alla fine di entrambi i periodi. Questi campioni di sangue vengono analizzati per determinare dp-uc-MGP durante il periodo di intervento. Inoltre, se i fondi lo consentono, verranno eseguiti anche il fattore di coagulazione 2, 7, 10, lo stato di vitamina A e D e l'analisi del punteggio di propensione alla calcificazione. Ai pazienti viene chiesto di compilare un questionario riguardante il benessere fisico e mentale e la presenza di lividi all'inizio e alla fine di entrambi i periodi per determinare se la vitamina K ha un effetto. Partecipanti: 24