Breve corso di radioterapia seguita da chemioterapia e chirurgia preoperatoria nel cancro del retto ad alto rischio (LARCT-US)

Criterio di inclusione:

• • Prova istologica di adenocarcinoma primitivo del retto di nuova diagnosi

  • Tumore localmente avanzato che soddisfa almeno uno dei seguenti criteri alla RM pelvica indicante un alto rischio di fallimento localizzato e/o sistemico (T4b, cioè crescita eccessiva di un organo o struttura adiacente come la prostata, la vescica urinaria, l'utero, l'osso sacro, il pavimento pelvico o il lato -parete (secondo TNM versione 7), cT4a, cioè coinvolgimento peritoneale, invasione vascolare extramurale (EMVI+). N2, cioè quattro o più linfonodi nel mesoretto che mostrano segni morfologici alla risonanza magnetica che indicano una malattia metastatica. Quattro o più nodi, ingranditi o meno, di aspetto arrotondato ed omogeneo non sono quindi sufficienti. MRF positivo, cioè tumore o linfonodo < 1 mm dalla fascia mesorettale. Nodi laterali ingrossati, > 1 cm (lat LN+).

Criteri di esclusione:

• Crescita estesa nella parte craniale del sacro (sopra S3) o nelle radici nervose lombosacrali che indica che la chirurgia non sarà mai possibile anche se si osserva un sostanziale ridimensionamento del tumore.
• Presenza di malattia metastatica o tumore del retto ricorrente. Adenomatosi familiare Polyposis coli (FAP), cancro colorettale ereditario non poliposico (HNPCC), morbo di Crohn attivo o colite ulcerosa attiva.
• Tumori maligni concomitanti, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle adeguatamente trattato o del carcinoma in situ della cervice uterina. I soggetti con precedenti tumori maligni devono essere liberi da malattia da almeno 5 anni.
• Carenza nota di DPD.
• Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. pazienti portatori di pacemaker).
• Condizioni mediche o psichiatriche che compromettono la capacità del paziente di dare il consenso informato.
• Condizioni mediche concomitanti non controllate.
• Qualsiasi trattamento sperimentale per il cancro del retto nell'ultimo mese.
• Gravidanza o allattamento.
• Pazienti con note sindromi da malassorbimento o mancanza di integrità fisica del tratto gastrointestinale superiore.
• Clinicamente significativo (es. attiva) malattie cardiache (ad es. insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica sintomatica e aritmia cardiaca, ad es. fibrillazione atriale, anche se controllata con farmaci) o infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi.
• Pazienti con sintomi di neuropatia periferica.