Radioterapia de curta duração seguida de quimioterapia pré-operatória e cirurgia em câncer retal de alto risco (LARCT-US)

Critério de inclusão:

• • Prova histológica de adenocarcinoma primário recém-diagnosticado do reto

  • Tumor localmente avançado preenchendo pelo menos um dos seguintes critérios na ressonância magnética pélvica indicando alto risco de falha local e/ou sistêmica (T4b, ou seja, supercrescimento de um órgão ou estrutura adjacente como próstata, bexiga urinária, útero, sacro, assoalho pélvico ou lateral -parede (de acordo com TNM versão 7), cT4a, ou seja, envolvimento peritoneal, invasão vascular extramural (EMVI+). N2, ou seja, quatro ou mais linfonodos no mesorreto mostrando sinais morfológicos na ressonância magnética indicando doença metastática. Quatro ou mais nós, aumentados ou não, com aparência arredondada e homogênea não são suficientes. MRF positivo, ou seja, tumor ou linfonodo < 1 mm da fáscia mesorretal. Nódulos laterais aumentados, > 1 cm (lat LN+).

Critério de exclusão:

• Extenso crescimento na parte cranial do sacro (acima de S3) ou nas raízes nervosas lombossacrais, indicando que a cirurgia nunca será possível, mesmo que seja observada uma redução substancial do tamanho do tumor.
• Presença de doença metastática ou tumor retal recorrente. Adenomatose familiar, polipose coli (FAP), câncer colorretal hereditário sem polipose (HNPCC), doença de Crohn ativa ou colite ulcerativa ativa.
• Malignidades concomitantes, exceto carcinoma basocelular da pele adequadamente tratado ou carcinoma in situ do colo do útero. Indivíduos com malignidades prévias devem estar livres de doença por pelo menos 5 anos.
• Deficiência de DPD conhecida.
• Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, pacientes com marca-passo).
• Condições médicas ou psiquiátricas que comprometam a capacidade do paciente de dar consentimento informado.
• Condições médicas concomitantes não controladas.
• Qualquer tratamento experimental para câncer retal no último mês.
• Gravidez ou amamentação.
• Pacientes com síndromes de má absorção conhecidas ou falta de integridade física do trato gastrointestinal superior.
• Clinicamente significativo (ou seja, ativa) doença cardíaca (p. insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronária sintomática e disritmia cardíaca, e. fibrilação atrial, mesmo controlada com medicamentos) ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.
• Pacientes com sintomas de neuropatia periférica.