Краткосрочный курс лучевой терапии с последующей предоперационной химиотерапией и хирургическим вмешательством при раке прямой кишки высокого риска (LARCT-US)

Критерии включения:

• • Гистологическое подтверждение впервые диагностированной первичной аденокарциномы прямой кишки

  • Местно-распространенная опухоль, отвечающая хотя бы одному из следующих критериев на МРТ малого таза, указывающая на высокий риск локальной и/или системной неудачи (T4b, т. -стенка (по версии 7 TNM), cT4a, т.е. вовлечение брюшины, экстрамуральная сосудистая инвазия (EMVI+). N2, то есть четыре или более лимфатических узла в мезоректуме с морфологическими признаками на МРТ, указывающими на метастатическое заболевание. Таким образом, четырех или более узлов, увеличенных или нет, с округлым однородным внешним видом недостаточно. Положительный MRF, то есть опухоль или лимфатический узел <1 мм от мезоректальной фасции. Увеличенные латеральные узлы > 1 см (шир. LN+).

Критерий исключения:

• Обширный рост в краниальную часть крестца (выше S3) или корешков пояснично-крестцового нерва, указывающий на то, что операция никогда не будет возможной, даже если будет видно значительное уменьшение размера опухоли.
• Наличие метастатического заболевания или рецидива опухоли прямой кишки. Семейный аденоматоз, полипоз толстой кишки (FAP), наследственный неполипозный колоректальный рак (HNPCC), активная болезнь Крона или активный язвенный колит.
• Сопутствующие злокачественные новообразования, за исключением адекватно пролеченной базоцеллюлярной карциномы кожи или карциномы in situ шейки матки. Субъекты со злокачественными новообразованиями в анамнезе должны быть здоровы не менее 5 лет.
• Известный дефицит DPD.
• Любые противопоказания к МРТ (например, пациентов с кардиостимуляторами).
• Медицинские или психиатрические состояния, которые ставят под угрозу способность пациента дать информированное согласие.
• Сопутствующие неконтролируемые медицинские состояния.
• Любое экспериментальное лечение рака прямой кишки в течение последнего месяца.
• Беременность или кормление грудью.
• Пациенты с известными синдромами мальабсорбции или отсутствием физической целостности верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
• Клинически значимое (т. активное) сердечное заболевание (например, застойная сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца и сердечная аритмия, например. мерцательная аритмия, даже при медикаментозном лечении) или инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев.
• Пациенты с симптомами периферической невропатии.