고위험 직장암에서 수술 전 화학 요법 및 수술 후 단기 방사선 요법 (LARCT-US)

포함 기준:

• • 새로 진단된 직장의 원발성 선암종의 조직학적 증거

  • 국소적으로 및/또는 전신적으로 실패할 위험이 높은 것을 나타내는 골반 MRI에서 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 국소적으로 진행된 종양(T4b, 즉 전립선, 방광, 자궁, 천골, 골반저 또는 옆구리와 같은 인접한 기관 또는 구조로의 과성장) -벽(TNM 버전 7에 따름), cT4a, 즉 복막 침범, 벽외 혈관 침범(EMVI+). N2, 즉 전이성 질환을 나타내는 MRI에서 형태학적 징후를 보이는 mesorectum의 4개 이상의 림프절. 따라서 확대 여부에 관계없이 둥글고 균일한 모양을 가진 4개 이상의 노드로는 충분하지 않습니다. 양성 MRF, 즉 종양 또는 림프절이 장간막 근막에서 1mm 미만인 경우. 확대된 측면 노드, > 1cm(lat LN+).

제외 기준:

• 천골의 두개골 부분(S3 이상) 또는 요천추 신경근으로의 광범위한 성장은 상당한 종양 축소가 보여도 수술이 절대 불가능함을 나타냅니다.
• 전이성 질환 또는 재발성 직장 종양의 존재. 가족성 선종증 대장 용종증(FAP), 유전성 비용종증 대장암(HNPCC), 활동성 크론병 또는 활동성 궤양성 대장염.
• 적절하게 치료된 피부의 기저세포 암종 또는 자궁경부 자궁의 제자리 암종을 제외한 수반되는 악성 종양. 이전에 악성 종양이 있는 피험자는 적어도 5년 동안 질병이 없어야 합니다.
• 알려진 DPD 결핍.
• MRI에 대한 모든 금기 사항(예: 맥박 조정기를 사용하는 환자).
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신과적 상태.
• 동시 통제되지 않는 의학적 상태.
• 지난 한 달 이내에 직장암에 대한 연구 치료.
• 임신 또는 모유 수유.
• 알려진 흡수장애 증후군이 있거나 상부 위장관의 물리적 무결성이 부족한 환자.
• 임상적으로 유의미한(즉, 활성) 심장 질환(예: 울혈성 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환 및 심장 부정맥, 예를 들어 심방세동(약물로 조절되더라도) 또는 지난 12개월 이내의 심근경색.
• 말초신경병증 증상이 있는 환자.