高リスク直腸癌における短期放射線療法とその後の術前化学療法および手術 (LARCT-US)

包含基準:

• • 新たに診断された直腸の原発性腺癌の組織学的証拠

  • -骨盤MRIで次の基準の少なくとも1つを満たす局所進行腫瘍は、局所的および/または全身的に失敗するリスクが高いことを示しています（T4b、つまり、前立腺、膀胱、子宮、仙骨、骨盤底または側面などの隣接する臓器または構造への過成長-wall (TNM バージョン 7 による)、cT4a、すなわち腹膜浸潤、壁外血管浸潤 (EMVI+)。 N2、すなわち、転移性疾患を示す MRI で形態学的徴候を示す直腸間膜の 4 つ以上のリンパ節。 したがって、4 つ以上の結節は、拡大されているかどうかにかかわらず、丸みを帯びた均一な外観で十分ではありません。 MRF陽性、すなわち直腸間膜筋膜から1mm未満の腫瘍またはリンパ節。 側方結節の拡大、> 1 cm (lat LN+)。

除外基準:

• 仙骨の頭蓋部分（S3より上）または腰仙神経根への広範な成長は、実質的な腫瘍の縮小が見られたとしても手術が不可能であることを示しています。
• 転移性疾患または再発性直腸腫瘍の存在。 家族性大腸腺腫症 大腸ポリポーシス (FAP)、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌 (HNPCC)、活動性クローン病または活動性潰瘍性大腸炎。
• -適切に治療された皮膚の基底細胞がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く、付随する悪性腫瘍。 以前に悪性腫瘍を患った被験者は、少なくとも 5 年間無病である必要があります。
• 既知の DPD 欠損症。
• -MRIの禁忌（例： ペースメーカーを装着している患者）。
• -インフォームドコンセントを与える患者の能力を損なう医学的または精神医学的状態。
• -制御されていない病状の同時発生。
• -過去1か月以内の直腸がんの治験治療。
• 妊娠中または授乳中。
• -既知の吸収不良症候群または上部消化管の物理的完全性の欠如を有する患者。
• 臨床的に重要な (すなわち アクティブ) 心疾患 (例: うっ血性心不全、症候性冠動脈疾患、不整脈など。 心房細動、たとえ投薬で制御されていても）または過去12か月以内の心筋梗塞。
• 末梢神経障害の症状のある患者。