Imaging iperpolarizzato nella diagnosi di partecipanti con glioma

Criterio di inclusione:

Per i pazienti nella coorte 1: glioma istologicamente dimostrato che presentano evidenza di malattia valutabile sulla base di una precedente scansione di risonanza magnetica (MR).

Per i pazienti nella coorte 2: glioma istologicamente dimostrato che saranno sottoposti a trattamento standard con radiazioni e temozolomide.

Per essere inclusi nello studio tutti i soggetti devono inoltre soddisfare i seguenti criteri:

1. I pazienti devono avere > 18 anni e un'aspettativa di vita > 12 settimane.
2. I pazienti devono avere un performance status Karnofsky ≥ 60.
3. I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata (creatinina < 1,5 mg/dL) prima di iniziare la terapia. Questi test devono essere eseguiti entro 60 giorni prima della scansione dell'imaging iperpolarizzato.
4. I pazienti non devono avere malattie mediche significative che, a giudizio dello sperimentatore, non possano essere adeguatamente controllate con una terapia appropriata, comprometterebbero la capacità del paziente di tollerare l'esame di imaging o qualsiasi malattia che possa nascondere la tossicità o alterare pericolosamente la risposta all'agente di imaging.
5. I pazienti non devono avere insufficienza cardiaca congestizia di grado II o maggiore secondo la New York Heart Association (NYHA).
6. I pazienti non devono avere una storia di infarto miocardico o angina instabile nei 12 mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
7. Questo studio è stato progettato per includere donne e minoranze, ma non è stato progettato per misurare le differenze negli effetti dell’intervento. Verranno reclutati uomini e donne senza alcuna preferenza di genere. Le minoranze saranno attivamente reclutate per partecipare. Nessuna esclusione da questo studio sarà basata sulla razza.
8. I pazienti devono firmare un consenso informato indicando che sono a conoscenza della natura sperimentale di questo studio. I pazienti devono firmare un'autorizzazione per il rilascio delle loro informazioni sanitarie protette.
9. È possibile che non sia noto che i pazienti siano positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Il test HIV non è richiesto per la partecipazione allo studio.
10. I pazienti non devono avere un'anamnesi positiva per altri tumori (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o del carcinoma in situ della cervice), a meno che non siano in remissione completa e non abbiano interrotto tutte le terapie per tale malattia per un minimo di 3 anni.
11. I pazienti non devono essere incinti o allattati al seno. Le donne in età fertile devono ottenere un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dalla scansione di immagini iperpolarizzate. Nei soggetti in età fertile deve essere utilizzata una contraccezione efficace (uomini e donne).

Criteri di esclusione:

(1) I soggetti devono essere esclusi dalla partecipazione a questo studio se non sono in grado di rispettare le procedure di studio e/o di follow-up.