Hypergepolariseerde beeldvorming bij het diagnosticeren van deelnemers met glioom

Inclusiecriteria:

Voor patiënten in cohort 1: Histologisch bewezen glioom met bewijs van evalueerbare ziekte op basis van een eerdere MRI-scan (magnetic resonance).

Voor patiënten in cohort 2: Histologisch bewezen glioom die een standaardbehandeling met bestraling en temozolomide zullen ondergaan.

Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten alle proefpersonen ook aan de volgende criteria voldoen:

1. Patiënten moeten > 18 jaar oud zijn en een levensverwachting > 12 weken hebben.
2. Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus van ≥ 60 hebben.
3. Patiënten moeten een adequate nierfunctie hebben (creatinine < 1,5 mg/dl) voordat met de behandeling wordt begonnen. Deze tests moeten binnen 60 dagen voorafgaand aan de Hyperpolarized Imaging-scan worden uitgevoerd.
4. Patiënten mogen geen significante medische ziekte hebben die naar de mening van de onderzoeker niet afdoende onder controle kan worden gebracht met de juiste therapie, die het vermogen van de patiënt om het beeldvormende onderzoek te verdragen in gevaar zou brengen, of een ziekte die de toxiciteit verdoezelt of de reactie op het beeldvormende middel gevaarlijk verandert.
5. Patiënten mogen geen congestief hartfalen van New York Heart Association (NYHA) graad II of hoger hebben
6. Patiënten mogen binnen 12 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek geen voorgeschiedenis hebben van een myocardinfarct of instabiele angina pectoris.
7. Deze studie was bedoeld om vrouwen en minderheden te betrekken, maar was niet bedoeld om verschillen in interventie-effecten te meten. Er worden mannen en vrouwen gerekruteerd zonder voorkeur voor geslacht. Minderheden zullen actief worden geworven om deel te nemen. Er zal geen uitsluiting voor dit onderzoek plaatsvinden op basis van ras.
8. Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen, waarmee zij aangeven dat zij op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van dit onderzoek. Patiënten moeten een autorisatie ondertekenen voor het vrijgeven van hun beschermde gezondheidsinformatie.
9. Het is mogelijk niet bekend dat patiënten positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). HIV-testen zijn niet vereist voor deelname aan het onderzoek.
10. Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van enige andere vorm van kanker (behalve niet-melanoom huidkanker of carcinoom in situ van de baarmoederhals), tenzij ze in volledige remissie zijn en gedurende minimaal 3 jaar geen therapie meer voor die ziekte hebben ondergaan.
11. Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen na de Hyperpolarized Imaging-scan een negatieve zwangerschapstest ondergaan. Er moet effectieve anticonceptie (mannen en vrouwen) worden gebruikt bij personen die zwanger kunnen worden.

Uitsluitingscriteria:

(1) Proefpersonen moeten worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek als ze niet in staat zijn te voldoen aan de onderzoeks- en/of vervolgprocedures.