Hyperpolarisierte Bildgebung bei der Diagnose von Teilnehmern mit Gliom

Einschlusskriterien:

Für Patienten in Kohorte 1: Histologisch nachgewiesenes Gliom, bei dem aufgrund einer vorherigen Magnetresonanztomographie (MR) Hinweise auf eine auswertbare Erkrankung vorliegen.

Für Patienten in Kohorte 2: Histologisch nachgewiesenes Gliom, das einer Standardbehandlung mit Bestrahlung und Temozolomid unterzogen wird.

Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen alle Probanden außerdem die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Die Patienten müssen > 18 Jahre alt sein und eine Lebenserwartung von > 12 Wochen haben.
2. Die Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von ≥ 60 haben.
3. Vor Beginn der Therapie muss die Nierenfunktion des Patienten ausreichend sein (Kreatinin < 1,5 mg/dl). Diese Tests müssen innerhalb von 60 Tagen vor dem Hyperpolarized Imaging-Scan durchgeführt werden.
4. Die Patienten dürfen keine schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen haben, die nach Ansicht des Prüfarztes mit einer geeigneten Therapie nicht ausreichend kontrolliert werden können, die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würden, die bildgebende Untersuchung zu tolerieren, oder an einer Krankheit leiden, die die Toxizität verschleiert oder die Reaktion auf das bildgebende Mittel gefährlich verändert.
5. Die Patienten dürfen nicht an einer Herzinsuffizienz vom Grad II oder höher der New York Heart Association (NYHA) leiden
6. Bei den Patienten darf in den letzten 12 Monaten vor Studieneinschluss kein Myokardinfarkt oder eine instabile Angina pectoris aufgetreten sein.
7. Diese Studie war darauf ausgelegt, Frauen und Minderheiten einzubeziehen, war jedoch nicht darauf ausgelegt, Unterschiede in den Interventionseffekten zu messen. Es werden Männer und Frauen ohne Rücksicht auf das Geschlecht rekrutiert. Minderheiten werden aktiv für die Teilnahme rekrutiert. Es erfolgt kein Ausschluss von dieser Studie aufgrund der Rasse.
8. Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters dieser Studie bewusst sind. Patienten müssen eine Genehmigung zur Herausgabe ihrer geschützten Gesundheitsdaten unterzeichnen.
9. Es ist möglicherweise nicht bekannt, dass die Patienten HIV-positiv sind. Für die Studienteilnahme ist kein HIV-Test erforderlich.
10. Bei den Patienten darf in der Vorgeschichte kein anderer Krebs aufgetreten sein (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses), es sei denn, sie befinden sich in vollständiger Remission und sind für mindestens 3 Jahre ohne jegliche Therapie dieser Krankheit.
11. Die Patientinnen dürfen nicht schwanger sein oder stillen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 14 Tagen nach dem Hyperpolarized Imaging-Scan einen negativen Schwangerschaftstest vorlegen. Bei Personen im gebärfähigen Alter muss eine wirksame Empfängnisverhütung (Männer und Frauen) angewendet werden.

Ausschlusskriterien:

(1) Probanden müssen von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen werden, wenn sie nicht in der Lage sind, die Studien- und/oder Nachsorgeverfahren einzuhalten.