Studio randomizzato controllato con placebo di IVIg nella sindrome della persona rigida con positività agli anticorpi del recettore della glicina

Criterio di inclusione

• Il paziente deve avere almeno 18 anni
• Deve avere sintomi di SPS da meno di 3 anni
• Se assumono corticosteroidi, i pazienti devono assumere una dose stabile per 30 giorni prima dell'arruolamento
• I pazienti avranno una diagnosi di disturbo dello spettro SPS basato sia sullo stato clinico che sierologico

Criteri di esclusione

• Pazienti che hanno iniziato il trattamento con immunosoppressori/dose aumentata nei 6 mesi precedenti
• Storia di episodi trombotici nei 2 anni precedenti l'arruolamento
• Reazioni allergiche note o altre gravi reazioni agli emoderivati, inclusa l'intolleranza a precedenti IVIG
• Precedente prova adeguata di IVIG come determinato dal Principal Investigator
• Deficit di IgA

• Stato riproduttivo:

  • Donne in gravidanza, allattamento
  • Donne e uomini in età fertile che non vogliono o non sono in grado di utilizzare un metodo accettabile di controllo delle nascite per evitare la gravidanza per l'intero periodo di studio, come valutato dallo sperimentatore.
• Qualsiasi procedura chirurgica entro 4 settimane prima del basale.
• Evidenza di gravi malattie concomitanti non controllate che possono precludere la partecipazione del paziente; Altre malattie del sistema nervoso, malattie cardiovascolari, malattie ematologiche/ematopoiesi, malattie respiratorie, malattie muscolari, malattie endocrine, malattie renali/urologiche, malattie dell'apparato digerente, immunodeficienza grave congenita o acquisita
• Infezione attiva nota entro 4 settimane prima del basale.
• Evidenza di epatite cronica attiva B o C.
• Cardiopatia ischemica attiva nell'ultimo anno prima del basale.
• I pazienti non devono avere malattie renali o epatiche gravi
• Ipertensione grave