Ensaio randomizado controlado por placebo de IVIg na síndrome de pessoa rígida positiva para anticorpo receptor de glicina

Critério de inclusão

• O paciente deve ter 18 anos de idade ou mais
• Deve ter sintomas de SPS por menos de 3 anos
• Se estiver tomando corticosteróides, os pacientes devem estar em uma dose estável por 30 dias antes da inscrição
• Os pacientes terão um diagnóstico de transtorno do espectro SPS com base no estado clínico e sorológico

Critério de exclusão

• Pacientes em uso de imunossupressores iniciados/dose aumentada nos últimos 6 meses
• História de episódios trombóticos nos 2 anos anteriores à inscrição
• Reações alérgicas conhecidas ou outras reações graves a produtos sanguíneos, incluindo intolerância a IVIG anterior
• Ensaio anterior adequado de IVIG conforme determinado pelo Investigador Principal
• deficiência de IgA

• Estado reprodutivo:

  • Mulheres grávidas, amamentando
  • Mulheres e homens com potencial para engravidar que não desejam ou não podem usar um método aceitável de controle de natalidade para evitar a gravidez durante todo o período do estudo, conforme avaliado pelo investigador.
• Qualquer procedimento cirúrgico dentro de 4 semanas antes da linha de base.
• Evidência de doenças concomitantes graves não controladas que possam impedir a participação do paciente; Outras doenças do sistema nervoso, doenças cardiovasculares, doenças hematológicas/hematopoiéticas, doenças respiratórias, doenças musculares, doenças endócrinas, doenças renais/urológicas, doenças do sistema digestivo, imunodeficiência grave congênita ou adquirida
• Infecção ativa conhecida dentro de 4 semanas antes da linha de base.
• Evidência de hepatite B ou C ativa crônica.
• Doença cardíaca isquêmica ativa no último ano antes da linha de base.
• Os pacientes não devem ter doença renal ou hepática grave
• Hipertensão grave