- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03758391
Confronto tra l'apprendimento nelle aule tradizionali e quelle "capovolte".
Confronto tra una metodologia di classe "capovolta" e le tecniche didattiche tradizionali per i borsisti di medicina neonatale-perinatale: uno studio prospettico nazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessantatré programmi di formazione con borse di studio NPM accreditati ACGME negli Stati Uniti si sono iscritti per partecipare a questo studio. I programmi sono stati randomizzati per insegnare una sottosezione di fisiologia neonatale utilizzando l'approccio didattico tradizionale o utilizzando la metodologia della classe "capovolta".
L'ACGME richiede che i programmi di borse di studio NPM forniscano istruzioni formali per insegnare ai tirocinanti i concetti chiave nella cura di neonati e bambini, e la maggior parte dei programmi ha tradizionalmente utilizzato presentazioni didattiche per trasmettere queste informazioni. Queste sessioni sono tipicamente incentrate sull'istruttore, con pochi requisiti di coinvolgimento o impegno da parte dello studente e non si ritiene che ottimizzino l'acquisizione e la conservazione delle conoscenze a lungo termine. Un nuovo modello educativo, la classe "capovolta", aumenta le opportunità di coinvolgimento degli studenti e richiede investimenti e preparazione. Utilizzando questa struttura educativa, i borsisti ricevono materiali di apprendimento che devono essere rivisti prima della sessione educativa di persona. I partecipanti trascorreranno quindi la sessione di persona attivamente impegnati nell'applicazione delle conoscenze per rispondere a domande, partecipare a discussioni e risolvere problemi. La teoria dell'apprendimento degli adulti supporta questo coinvolgimento attivo come un modo per aumentare il coinvolgimento dello studente, migliorare il riconoscimento del significato del materiale e migliorare l'acquisizione della conoscenza e la conservazione a lungo termine.
I direttori del programma di borse di studio coinvolti nell'organizzazione dei direttori del programma di formazione neonatale (ONTPD) sono stati contattati in merito all'opportunità di partecipare a questo studio prospettico multicentrico. Dopo l'iscrizione, i direttori del programma completeranno un breve sondaggio sui metodi educativi di base e sui dati demografici del loro programma. I borsisti saranno contattati direttamente dai PI del sito locale per il consenso individuale alla raccolta dei dati. Ai borsisti verrà chiesto di fornire informazioni demografiche, valutazione dello stile/pratiche di apprendimento, tempo dedicato alle attività educative e percezioni dell'attuale educazione alla fisiologia. Ai borsisti verrà chiesto di completare 4 valutazioni delle conoscenze (baseline, alla fine del blocco educativo, 3 mesi, 6 mesi) in REDCap nel corso di 6 mesi. Tutti i dati saranno resi anonimi e i dati individuali e programmatici saranno anonimi. Il contenuto ABP assegnato verrà insegnato entro lo stesso periodo di 3 mesi in qualsiasi momento tra settembre 2018 e marzo 2019 tramite il metodo assegnato (didattica tradizionale o classe capovolta). Tutti i materiali didattici saranno forniti a entrambi i rami dello studio. Gli obiettivi di apprendimento saranno basati sullo schema dei contenuti ABP NPM e sui materiali che saranno scritti da esperti in fisiologia neonatale. I materiali saranno sottoposti a una rigorosa revisione tra pari da parte di un comitato editoriale. I borsisti tradizionali/di controllo saranno istruiti utilizzando i materiali didattici forniti in una presentazione didattica con diapositive guidata da un istruttore. I borsisti del gruppo di intervento dovranno visualizzare gli stessi materiali didattici nei video online prima della sessione in aula loro assegnata. Durante la sessione in classe "capovolta", i borsisti lavoreranno su una serie di domande basate sui materiali didattici assegnati con un facilitatore locale utilizzando una guida di facilitazione che è stata addestrata alla facilitazione in classe capovolta. Questa guida per il facilitatore presenterà punti di discussione basati sui materiali di pre-apprendimento e richiede agli studenti di applicare le conoscenze acquisite. Le guide del facilitatore sono anche sottoposte a revisione paritaria per contenuto e qualità.
Nel presente studio saranno inclusi solo gli obiettivi di contenuto ABP per NPM su gastroenterologia e bilirubina. I materiali didattici saranno esaminati e rivisti da un comitato editoriale di 4 membri per garantire accuratezza, completezza e qualità. Per la visualizzazione online, questi materiali vengono caricati su MedEdOnTheGo.com, una piattaforma di gestione dell'apprendimento online. Ai borsisti verrà fornito materiale di lettura aggiuntivo, come articoli seminali o capitoli di libri di testo, che consentiranno loro di sviluppare una profonda comprensione dell'argomento.
I borsisti saranno intervistati in merito alle loro esperienze di apprendimento in 3 diversi momenti; prima dell'inizio dell'intervento educativo, al termine dell'intervento educativo e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. I borsisti completeranno sondaggi anonimi in REDCap riguardanti le loro esperienze di apprendimento, la preparazione della classe, la qualità dell'insegnamento, l'efficacia percepita degli sforzi di insegnamento e le preferenze per l'apprendimento. I borsisti parteciperanno anche a brevi quiz a scelta multipla di 15 elementi per misurare la conservazione delle conoscenze. Ci saranno 4 quiz in totale; prima dell'intervento (basale), al completamento dell'intervento, 3 mesi dopo e 6 mesi dopo l'intervento. Questi quiz saranno sorvegliati e libro chiuso. I borsisti in entrambi i bracci di randomizzazione risponderanno alle stesse domande. Le domande del quiz riguarderanno il contenuto specifico affrontato nelle sessioni educative, saranno create dal team di studio e pilotate dai neonatologi presenti per chiarezza, accuratezza e pertinenza.
I dati saranno tabulati sulle informazioni di base sia per il livello del programma che per il livello dei colleghi con test per determinare se i dati dei test pre-intervento sono diversi tra i gruppi (test T a 2 code di varianza di equivalenza per dati continui e punteggi likert e chi quadrato per dati categorici ). Le curve di conservazione della conoscenza saranno sviluppate eseguendo test T dei punteggi medi per ciascun punto temporale. I sondaggi post-istruzione per direttori di programma e borsisti saranno valutati per valutare l'effetto degli interventi utilizzando test T a 2 code di varianza uguale per dati continui e punteggi likert.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fellow o educatore in un programma di Fellowship di medicina neonatale-perinatale accreditato ACGME negli Stati Uniti.
Criteri di esclusione:
- Non un borsista o un educatore in un programma di borse di studio per la medicina neonatale-perinatale accreditato ACGME negli Stati Uniti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Educazione Didattica Tradizionale
L'istruzione sarà fornita ai borsisti utilizzando l'approccio didattico tradizionale (basato sulle lezioni frontali).
|
|
|
Sperimentale: Educazione in classe capovolta
L'istruzione sarà fornita ai borsisti utilizzando l'approccio della classe capovolta.
|
I borsisti riceveranno un'istruzione GI/Bilirubina in un formato di aula capovolta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione della conoscenza
Lasso di tempo: 9 mesi
|
La ritenzione delle conoscenze sarà testata utilizzando esami a scelta multipla.
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preferenze dello studente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le preferenze degli studenti su come ricevere l'istruzione saranno valutate attraverso un'indagine qualitativa
|
6 mesi
|
|
Preferenze dell'educatore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le preferenze degli educatori su come fornire istruzione saranno valutate attraverso un'indagine qualitativa
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-015235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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