Ticagrelor somministrato come compressa standard o formulazione orodispersibile (TASTER)

L'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) è la strategia di riperfusione preferita per i pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). La terapia antitrombotica aggiuntiva prima o durante l'intervento svolge un ruolo importante negli esiti a breve e lungo termine dopo PPCI. La terapia antipiastrinica orale comprendente un inibitore del recettore piastrinico P2Y12 è una pietra miliare del trattamento antitrombotico nei pazienti con sindromi coronariche acute. Prasugrel e Ticagrelor si sono dimostrati superiori a Clopidogrel nei pazienti con STEMI nella riduzione delle complicanze ischemiche senza alcun aumento del rischio di sanguinamento e con una significativa riduzione del tasso di trombosi dello stent. Tuttavia, nei pazienti con STEMI, gli studi di farmacodinamica hanno mostrato che la dose di carico orale (LD) di prasugrel e ticagrelor ha fornito un'inibizione piastrinica subottimale nelle prime ore dopo LD, e sono necessarie almeno 4 ore per raggiungere un'efficace inibizione dell'aggregazione piastrinica nella maggior parte dei pazienti, in parte a causa del rallentamento della motilità intestinale causato dall'uso di morfina. La compressa orodispersibile (ODT) è una diversa formulazione della compressa che si disperde a contatto con le superfici mucose umide del cavo orale e rilascia rapidamente i suoi componenti prima della deglutizione; pertanto la dissoluzione e l'assorbimento locali del farmaco nonché l'insorgenza dell'effetto clinico possono essere ottenuti comodamente facilmente e rapidamente bypassando il tratto gastrointestinale. Recentemente si è reso disponibile Ticagrelor 90 mg ODT e studi di bioequivalenza su volontari sani ne hanno documentato l'efficacia con conseguente approvazione da parte dell'Agenzia Europea dei Medicinali di questa formulazione attualmente disponibile in commercio. Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare la superiorità nell'inibizione piastrinica con una dose di carico di 180 mg di Ticagrelor (LD) somministrata come ODT rispetto alla formulazione standard, tra i pazienti con STEMI o NSTEMI ad altissimo rischio sottoposti a PCI immediato. L'obiettivo primario consiste nel valutare la reattività piastrinica 1 ora dopo la dose di carico di Ticagrelor mediante il test VerifyNow.