Imaging del nervo facciale intraparotideo nella parotidectomia
Debolezza facciale postoperatoria nella parotidectomia per tumore parotideo a sede profonda con o senza imaging del nervo facciale intraparotideo (imaging 3D a doppio eco stato stazionario con eccitazione dell'acqua MRI)
In questo studio, i ricercatori valuteranno l'utilità clinica della risonanza magnetica a doppia eco tridimensionale (3D-DESS MRI) per la conservazione funzionale del nervo facciale durante la parotidectomia. L'imaging MRI 3D-DESS preoperatorio può fornire informazioni sulla relazione anatomica tra il tumore e il nervo facciale nella ghiandola parotide.
Poiché il rischio di debolezza facciale postoperatoria è relativamente alto nei tumori parotidei profondi, i ricercatori escluderanno i pazienti con tumori parotidei superficiali (determinati dalla TC preoperatoria o dagli Stati Uniti) e includeranno solo i pazienti con tumori parotidei profondi in questo studio .
L'esito principale del nostro studio è l'incidenza della debolezza facciale postoperatoria immediata e l'esito secondario è l'incidenza della debolezza facciale a 6 mesi postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rimozione chirurgica dei tumori derivanti dalla ghiandola parotide (benigni o maligni) è il trattamento di scelta. Tuttavia, la complicazione più dannosa della parotidectomia è la debolezza facciale o la paralisi del nervo facciale, poiché il nervo facciale si incrocia nella porzione mediana della ghiandola parotide.
Numerosi studi hanno indicato l'incidenza di debolezza facciale temporanea come 5-45% e paralisi facciale permanente come 0-15% dopo parotidectomia. Per ridurre questa complicanza, gli investigatori applicheranno la moderna tecnica di imaging MRI per informare la relazione anatomica tra il tumore e il nervo facciale all'interno della ghiandola parotide prima dell'intervento. L'imaging MRI tridimensionale a doppia eco in stato stazionario (3D-DESS MRI) è stato riportato utile per l'imaging intraparotideo del nervo facciale.
Pertanto, i ricercatori valuteranno l'utilità clinica della risonanza magnetica 3D-DESS per la conservazione funzionale del nervo facciale durante la parotidectomia. L'imaging MRI 3D-DESS preoperatorio può fornire informazioni sulla relazione anatomica tra il tumore e il nervo facciale nella ghiandola parotide.
Nella serie retrospettiva, i ricercatori hanno scoperto che c'era il 25,6% di debolezza facciale temporanea e il 10,3% di debolezza facciale permanente (> 6 mesi) dopo la parotidectomia per tumori parotidei profondi (più tumori localizzati sia nella ghiandola parotide profonda che in quella superficiale); considerando che rispettivamente il 6,7% e il 3,6% di debolezza facciale per i tumori parotidei localizzati superficialmente. Poiché il rischio di debolezza facciale postoperatoria è relativamente alto nei tumori parotidei profondi, i ricercatori escluderanno i pazienti con tumori parotidei superficiali (determinati dalla TC preoperatoria o dagli Stati Uniti) e includeranno solo i pazienti con tumori parotidei profondi in questo studio .
L'esito principale del nostro studio è l'incidenza della debolezza facciale postoperatoria immediata e l'esito secondario è l'incidenza della debolezza facciale a 6 mesi postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumori parotidei sottoposti ad intervento chirurgico (parotidectomia)
- Tumori del lobo profondo parotideo o tumore localizzato nelle ghiandole parotidi sia superficiali che profonde (tumore mediale alla linea del nervo facciale, una linea che collega il bordo laterale della mandibola e il ventre posteriore del muscolo digastrico nelle scansioni TC o tumori che attraversano la linea del nervo facciale nella TC scansioni)
- Tumori benigni o maligni
- Qualsiasi dimensione di tumori parotidei
Criteri di esclusione:
- Tumore parotideo localizzato superficialmente alla TC o US (Tumore laterale alla linea del nervo facciale, una linea che collega il bordo laterale della mandibola e il ventre posteriore del muscolo digastrico alle scansioni TC)
- Precedente intervento chirurgico parotideo nella ghiandola parotide interessata (chirurgia parotidea di revisione)
- Paralisi preoperatoria del nervo facciale
- Casi con sacrificio del nervo facciale durante intervento chirurgico a scopo oncologico (malignità)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Senza risonanza magnetica 3D-DESS
Per quanto riguarda i tumori profondi nella TC o negli US preoperatori (o tumori nelle ghiandole parotidi sia superficiali che profonde), i pazienti saranno sottoposti a intervento chirurgico senza 3D-DESS MRI (attualmente pratica di routine).
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Sperimentale: Con la risonanza magnetica 3D-DESS
Per quanto riguarda i tumori profondi nella TC o negli US preoperatori (o tumori nelle ghiandole parotidee superficiali e profonde), verrà eseguita anche la risonanza magnetica 3D-DESS preoperatoria per delineare il nervo facciale intra-parotideo.
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La risonanza magnetica 3D-DESS è stata segnalata utile per l'imaging intraparotideo del nervo facciale.
Può fornire informazioni sulla relazione anatomica tra il tumore e il nervo facciale nella ghiandola parotide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Debolezza facciale postoperatoria immediata
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Valutazione della funzione facciale utilizzando il sistema di classificazione della paralisi facciale, immediatamente dopo la parotidectomia. Misure: sistema di classificazione del nervo facciale House-Brackmann (1: normale, 2: disfunzione lieve, 3: disfunzione moderata, 4: disfunzione moderatamente grave, 5: disfunzione grave, 6: paralisi totale) |
Giorno postoperatorio 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Debolezza facciale postoperatoria permanente
Lasso di tempo: Postoperatorio 6 mesi
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Valutazione della funzione facciale utilizzando il sistema di classificazione della paralisi facciale, a 6 mesi dopo la parotidectomia. Misure: sistema di classificazione del nervo facciale House-Brackmann (1: normale, 2: disfunzione lieve, 3: disfunzione moderata, 4: disfunzione moderatamente grave, 5: disfunzione grave, 6: paralisi totale) |
Postoperatorio 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Han-Sin Jeong, MD, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie delle ghiandole salivari
- Neoplasie della bocca
- Malattie della parotide
- Neoplasie delle ghiandole salivari
- Paresi
- Faccine
- Neoplasie parotidee
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-07-084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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