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Istituzione di modelli di malattia cellulare umana per la malattia di Morquio (IPSMORQUIO)

8 aprile 2021 aggiornato da: CENTOGENE GmbH Rostock

Cellule staminali pluripotenti indotte per lo sviluppo di nuove terapie farmacologiche per la malattia di Morquio epatica e neurologica

Creazione di modelli di malattia cellulare umana per la malattia di Morquio per uno sviluppo terapeutico individualizzato con la capacità di affrontare sia le forme epatiche che neurologiche della malattia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le mucopolisaccaridosi sono un gruppo di malattie ereditarie da accumulo lisosomiale. I lisosomi funzionano come unità digestive primarie all'interno delle cellule. Gli enzimi all'interno dei lisosomi abbattono o digeriscono particolari nutrienti, come alcuni carboidrati e grassi. Negli individui con disturbi da MPS, la carenza o il malfunzionamento di specifici enzimi lisosomiali porta ad un accumulo anormale di alcuni carboidrati complessi (mucopolisaccaridi o glicosaminoglicani) nelle arterie, nello scheletro, negli occhi, nelle articolazioni, nelle orecchie, nella pelle e/o nei denti. Questi accumuli possono anche essere trovati nel sistema respiratorio, nel fegato, nella milza, nel sistema nervoso centrale, nel sangue e nel midollo osseo. Questo accumulo alla fine provoca danni progressivi a cellule, tessuti e vari sistemi di organi del corpo. Esistono diversi tipi e sottotipi di mucopolisaccaridosi. Questi disturbi, con un'eccezione, sono ereditati come caratteri autosomici recessivi e variano tutti nel loro fenotipo clinico. All'interno della nostra sperimentazione clinica ci concentriamo sulla MPS di tipo IV.

La sindrome di Morquio (mucopolisaccaridosi di tipo IV; MPS IV) è una malattia da accumulo di mucopolisaccaridi che esiste in due forme (sindromi di Morquio A e B) e si verifica a causa di una carenza degli enzimi N-acetil-galattosammina-6-solfatasi e beta-galattosidasi, rispettivamente. Una carenza di entrambi gli enzimi porta all'accumulo di mucopolisaccaridi nel corpo, allo sviluppo scheletrico anormale e ad altri sintomi. Nella maggior parte dei casi, gli individui con la sindrome di Morquio hanno un'intelligenza normale. Le caratteristiche cliniche della MPS IV-B sono meno gravi di quelle associate alla MPS IV-A. I sintomi possono includere ritardo della crescita, parte inferiore del viso prominente, collo anormalmente corto, ginocchia anormalmente vicine tra loro (ginocchia battenti o ginocchio valgo), piedi piatti, curvatura laterale e anteriore-posteriore o laterale anomala del colonna vertebrale (cifoscoliosi), sviluppo anormale delle estremità crescenti delle ossa lunghe (epifisi) con conseguente nanismo e/o sterno prominente (pectus carinatum) e torace a forma di campana. Sebbene il sistema nervoso centrale e i nervi periferici non siano principalmente interessati, i difetti ossei possono causare sintomi neurologici come la compressione del midollo spinale. Possono verificarsi anche perdita dell'udito, debolezza delle gambe e/o ulteriori anomalie.

L'obiettivo dello studio è quello di preparare una coltura cellulare da pazienti affetti dalla malattia di Morquio al fine di identificare nuove vie e proteine ​​coinvolte nella progressione della malattia che consentano una diagnosi precoce (es. prima dell'insorgenza dei sintomi) e che siano bersagli idonei per un approccio terapeutico individualizzato in grado di affrontare non solo la forma epatica, ma anche la forma neurologica della malattia, meno responsiva agli attuali approcci terapeutici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Childrens Hospital and Institute of Child Health, Ferozepur Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente ha una diagnosi di malattia di Morquio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il consenso informato sarà ottenuto dal paziente o dai genitori prima di qualsiasi procedura correlata allo studio
  • Pazienti di entrambi i sessi di età superiore a 12 mesi
  • Il paziente ha una diagnosi di malattia di Morquio

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato da parte del paziente o dei genitori prima di qualsiasi procedura correlata allo studio
  • Il paziente ha meno di 12 mesi
  • Il paziente non ha diagnosi di malattia di Morquio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riprogrammare i fibroblasti derivati ​​dal paziente in cellule staminali pluripotenti indotte
Lasso di tempo: 24 mesi
Lo scopo di questo studio è generare cellule staminali pluripotenti indotte specifiche del paziente e quindi differenziarle in condrociti per studiare l'accumulo di cheratina solfato (KS) e condroitin-6-solfato (C6S) e il possibile meccanismo per ridurre le sostanze accumulate e modulare l'enzima difettoso
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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