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Studio sull'efficacia e la sicurezza PF-06741086 in partecipanti adulti e adolescenti con emofilia A grave o emofilia B da moderatamente grave a grave

5 giugno 2025 aggiornato da: Pfizer

Uno studio in aperto su adolescenti e adulti gravi (attività del fattore di coagulazione

Si prevede che il trattamento con PF-06741086 dimostri un vantaggio clinicamente rilevante e/o un importante contributo alla cura del paziente rispetto agli attuali metodi di trattamento per l'emofilia A o B perché funziona in modo diverso rispetto ai prodotti di sostituzione del fattore e funzionerà in presenza di inibitori . Il potenziale per la somministrazione sottocutanea (SC) una volta alla settimana (QW) prevede opzioni di trattamento in assenza di un accesso vascolare affidabile, maggiore praticità e può consentire una migliore compliance. Insieme, queste qualità dovrebbero portare a una riduzione degli episodi di sanguinamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Jeddah, Arabia Saudita, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • National Specialized Hospital for the Active Treatment of Hematological Diseases - EAD, Sofia
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • UMHAT "Prof.Dr. Stoyan Kirkovich"
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster Children's Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre - Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100045
        • Beijing Children's hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 306113
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300020
        • Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences
  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Federazione Russa
      • Samara, Federazione Russa, 443079
        • FGBOU VO "Samara State Medical University" of MoH of Russia
  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
  • Giappone
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 466-8560
        • Nagoya University Hospital - Transfusion Medicine
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Giappone, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • India
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt, Ltd
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Sahyadri Clinical Research And Development Center
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
        • Christian Medical College
  • Italia
      • Perugia, Italia, 06156
        • Università degli Studi di Perugia, Azienda Ospedaliera di Perugia, Ospedale Santa Maria della
    • Milan
      • Milano, Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Università degli Studi di Roma "Sapienza"-Policlinico Umberto I
  • Messico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
        • Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Messico, 97130
        • Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Inv. Clínica en Yucatán, S.C.P.
  • Oman
      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Mother and Child healthcare "Dr Vukan Cupic"
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbia, 18000
        • Clinical Center Nis
  • Spagna
      • A Coruna, Spagna, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • USF Health Morsani Center For Advanced Healthcare
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Northwell Health HTC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Washington Institute for Coagulation
  • Sud Africa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01130
        • Acibadem Adana Hospital
      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Gazi University Health Research and Practice Center Gazi Hospital
      • Antalya, Tacchino, 07060
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Gaziantep, Tacchino, 27310
        • Gaziantep University Sahinbey Research and Training Hospital
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Istanbul University Oncology Institute
      • Izmir, Tacchino, 35040
        • Ege University Medical Faculty
      • Izmir, Tacchino, 35210
        • Dr. Behcet Uz Child Diseases Surgery Education and Research Hospital
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Samsun, Tacchino, 55280
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
    • Changhua County
      • Changhua City, Changhua County, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 74 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • - Partecipanti con diagnosi di emofilia A grave o emofilia B da moderatamente grave a grave con un peso minimo di 35 kg allo screening.
  • Partecipante o rappresentante legalmente autorizzato, o badante del partecipante in grado di fornire il consenso informato firmato (o il consenso minore, se applicabile).

I partecipanti che sono iscritti alla coorte dei non inibitori devono inoltre soddisfare i seguenti criteri:

  • Nessuna storia rilevabile o documentata di inibitori
  • - Partecipanti alla profilassi di routine con FVIII/FIX che hanno dimostrato almeno l'80% di conformità con il regime di profilassi programmato nei 6 mesi precedenti l'arruolamento e sono disposti a continuare a ricevere il trattamento di profilassi di routine con la sostituzione di FVIII/FIX durante la fase di osservazione.
  • - Partecipanti con regime di trattamento su richiesta con ≥6 episodi di sanguinamento acuto (spontaneo o traumatico) che hanno richiesto l'infusione di fattori della coagulazione durante il periodo di 6 mesi prima dell'arruolamento e disposti a continuare a ricevere il trattamento su richiesta durante la fase di osservazione.

I partecipanti iscritti alla Coorte degli inibitori devono inoltre soddisfare i seguenti criteri:

  • Documentazione dell'attuale inibitore ad alto titolo (≥5 BU/mL) o attuale inibitore a basso titolo (<5 BU/mL) refrattario alla sostituzione di FVIII o FIX e con recupero di FVIII o FIX <60% del previsto nei 6 mesi precedenti l'arruolamento in la fase osservativa
  • Partecipanti con emofilia A con regime di trattamento al bisogno con ≥6 episodi emorragici o partecipanti con emofilia B con ≥4 episodi emorragici (spontanei o traumatici) che richiedono un trattamento con fattore di bypass durante i 6 mesi precedenti l'arruolamento nella fase osservazionale e disposti a continuare a ricevere -domanda di trattamento durante la Fase Osservazionale.
  • - Partecipanti che hanno documentato inibitori durante la terapia di sostituzione del fattore ma che non soddisfano i criteri di inibizione quantitativa descritti nel punto precedente al momento dello screening (p. es., partecipante con un inibitore ad alto titolo precedentemente documentato (≥5 BU/mL) e la cui condizione preclude il re-challenge con sostituzione di FVIII o FIX) può essere considerata per l'ammissibilità caso per caso previo accordo con il Pfizer Medical Monitor
  • I partecipanti che soddisfano i criteri di sanguinamento sopra indicati e che seguono una profilassi di routine (definita come trattamento mediante iniezione endovenosa di fattore di bypass per prevenire il sanguinamento) e hanno dimostrato almeno l'80% di conformità al regime di profilassi programmato durante i 6 mesi precedenti l'arruolamento, possono essere considerato per l'ammissibilità caso per caso con discussione e accordo da parte del monitor medico Pfizer.

Criteri di esclusione

  • Trattamento precedente o in corso per e/o anamnesi di malattie coronariche, trombosi venosa o arteriosa o malattia ischemica
  • Procedura chirurgica pianificata nota durante il periodo di studio pianificato.
  • Difetto emostatico noto diverso dall'emofilia A o B.
  • Funzionalità renale o epatica anomala
  • Attuale malattia epatica o biliare instabile
  • Parametri ematologici anormali
  • Altre condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del prodotto sperimentale o possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore,
  • Profilassi di routine in corso con agenti bypassanti o terapia sostitutiva senza fattore di coagulazione o qualsiasi trattamento precedente con un prodotto di terapia genica per il trattamento dell'emofilia (i partecipanti trattati con profilassi utilizzando agenti bypassanti o che hanno ricevuto un precedente trattamento con prodotti senza fattore possono essere considerato caso per caso).

  • Terapia regolare e concomitante con farmaci immunomodulatori

    - Uso in corso o pianificato dell'induzione della tolleranza immunitaria durante la fase di osservazione o la fase di trattamento attivo, o la profilassi con sostituzione di FVIII o FIX in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento con l'intervento dello studio durante la fase di trattamento attivo

  • Precedente esposizione a PF 06741086 durante la partecipazione agli studi B7841002 e B7841003.
  • - Partecipazione ad altri studi che coinvolgono farmaci sperimentali o vaccini sperimentali entro 30 giorni (o come determinato dai requisiti locali) o 5 emivite prima dell'ingresso nello studio e/o durante la partecipazione allo studio.
  • Conta delle cellule CD4 ≤200/uL se positivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • Screening ECG che dimostra anomalie clinicamente rilevanti che possono influenzare la sicurezza dei partecipanti o l'interpretazione dei risultati dello studio.
  • Individui con ipersensibilità o reazione allergica alle proteine ​​di criceto o ad altri componenti dell'intervento dello studio.
  • Membri del personale del sito dello sperimentatore direttamente coinvolti nella conduzione dello studio e dei loro familiari, membri del personale del sito altrimenti supervisionati dallo sperimentatore o partecipanti che sono dipendenti Pfizer, compresi i loro familiari, direttamente coinvolti nella conduzione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PF-06741086
I partecipanti verranno assegnati al trattamento con PF-06741086 dopo una fase di osservazione di 6 mesi sul loro attuale regime di emofilia.
Droga: PF-06741086
Dose da carico di 300 milligrammi (mg) per via sottocutanea (sc) seguita da 150 mg quadrati una volta alla settimana (qw). 300 mg sc qw sono prescritti per i partecipanti che soddisfano i criteri di aumento della dose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sanguinamento annualizzato (ABR) degli eventi di sanguinamento trattati
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Derivato per ciascun soggetto per ciascun periodo di trattamento utilizzando la seguente formula: ABR = numero di sanguinamenti che richiedono trattamenti/ (giorni nel periodo di trattamento / 365,25)
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Incidenza e gravità degli eventi trombotici
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Incidenza dell'anticorpo antidroga [ADA] contro PF-06741086
Lasso di tempo: Durante tutta la fase di trattamento attivo (12 mesi)
Durante tutta la fase di trattamento attivo (12 mesi)
Incidenza di anticorpo neutralizzante persistente clinicamente significativo [NAb] contro PF-06741086
Lasso di tempo: Durante tutta la fase di trattamento attivo (12 mesi)
Durante tutta la fase di trattamento attivo (12 mesi)
Incidenza e gravità della reazione al sito di iniezione
Lasso di tempo: Durante tutta la fase di trattamento attivo (12 mesi)
Durante tutta la fase di trattamento attivo (12 mesi)
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale nell'esame fisico
Lasso di tempo: Dal basale fino all'osservazione e al trattamento attivo (circa 18 mesi)
Dal basale fino all'osservazione e al trattamento attivo (circa 18 mesi)
Incidenza di anomalie dei valori di laboratorio clinicamente significative
Lasso di tempo: Dallo screening attraverso l'osservazione e il trattamento attivo (circa 18 mesi)
Dallo screening attraverso l'osservazione e il trattamento attivo (circa 18 mesi)
Incidenza di grave ipersensibilità e reazioni anafilattiche
Lasso di tempo: Dallo screening al trattamento osservazionale e attivo (circa 18 mesi)
Dallo screening al trattamento osservazionale e attivo (circa 18 mesi)
Incidenza di eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dallo screening attraverso l'osservazione e il trattamento attivo (circa 18 mesi)
Dallo screening attraverso l'osservazione e il trattamento attivo (circa 18 mesi)
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale nei segni vitali
Lasso di tempo: Dal basale fino all'osservazione e al trattamento attivo (circa 18 mesi)
Dal basale fino all'osservazione e al trattamento attivo (circa 18 mesi)
Incidenza e gravità dell'angiopatia trombotica
Lasso di tempo: Durante tutta la fase di trattamento attivo (12 mesi)
Durante tutta la fase di trattamento attivo (12 mesi)
Incidenza della coagulazione intravascolare/coagulopatia da consumo
Lasso di tempo: Durante tutta la fase di trattamento attivo (12 mesi)
Durante tutta la fase di trattamento attivo (12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di sanguinamento articolare
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Incidenza di sanguinamenti spontanei
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Incidenza di sanguinamento articolare bersaglio
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Incidenza di sanguinamenti totali (trattati e non trattati)
Lasso di tempo: Attraverso fasi di trattamento osservazionale e attivo (18 mesi)
Attraverso fasi di trattamento osservazionale e attivo (18 mesi)
Variazione rispetto al basale nel punteggio di salute articolare dell'emofilia (HJHS)
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Variazione rispetto al basale in (Haemophilia Adult Quality of Life Questionnaire (Haem-A-QoL)
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita dell'emofilia per i bambini (Haemo-QoL)
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Variazione rispetto al basale nell'elenco delle attività per adulti per l'emofilia (HAL)
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Variazione rispetto al basale nell'elenco delle attività pediatriche per l'emofilia (PedHAL)
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Impressione globale di cambiamento del paziente - Emofilia (PGIC-H)
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Variazione rispetto al basale in EuroQol 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi
Attraverso la fase di osservazione (6 mesi) e la fase di trattamento attivo (12 mesi) per un totale di circa 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B7841005
  • 2018-003660-31 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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