Studio pilota di BCAA sul sonno

L'obiettivo di questa proposta è esplorare la fattibilità e il potenziale dell'integrazione alimentare con aminoacidi a catena ramificata (BCAA) per influenzare la qualità del sonno e la funzione cognitiva nei veterani. I BCAA (Leucina, Isoleucina e Valina) non possono essere sintetizzati endogenamente (cioè devono essere ottenuti attraverso la dieta) e sono i precursori di >50% della sintesi de novo di glutammato e GABA nel cervello, che sono i principali eccitatori e neurotrasmettitori inibitori, rispettivamente. Le prove precliniche suggeriscono fortemente che l'integrazione alimentare di BCAA ripristina i normali schemi sonno-veglia e la funzione cognitiva dopo il trauma cranico attraverso un ripristino dell'eccitazione corticale globale: rapporto di inibizione. L'integrazione di BCAA è stata ampiamente studiata negli esseri umani sani e in una varietà di stati patologici, incluso il trauma cranico, ma non ancora nei veterani nella fase cronica di recupero dal trauma cranico. I BCAA sono un integratore alimentare disponibile in commercio e molto ben tollerato con effetti collaterali minimi.

I soggetti saranno randomizzati in doppio cieco attraverso la VA Research Pharmacy in uno dei tre gruppi: 1) BCAA; 60 g/die in due dosi da 30 g, 2) proteine ​​del riso; 60 g/giorno in due dosi da 30 g, e 3) placebo; 60 g di cellulosa microcristallina in due dosi da 30 g. BCAA e placebo saranno preparati dalla VA Research Pharmacy e dispensati in cieco ai veterani dopo aver dimostrato il consenso informato. Dopo un periodo di riferimento di ~ 4 settimane, ai veterani verrà chiesto di consumare il prodotto in studio dopo il risveglio e ~ 6 ore dopo, a stomaco vuoto per un periodo massimo di 21 giorni. Prima e dopo il periodo sperimentale verranno somministrati questionari di autovalutazione che valutano la qualità del sonno, la funzione cognitiva, la gravità dei sintomi correlati al trauma e altre misure di benessere mentale e fisico. L'attigrafia del polso sarà continuamente raccolta durante la linea di base e il periodo sperimentale. La funzione cognitiva sarà valutata prima e dopo il periodo sperimentale utilizzando una batteria stabilita di test neuropsicologici (ad esempio, test selezionati da WAIS, D-KEFS, HVLT, COWAT, tra gli altri. Il test del dolore da pressione sarà condotto prima e dopo il periodo sperimentale.