Pilotstudie zu BCAA im Schlaf

Das Ziel dieses Vorschlags ist es, die Machbarkeit und das Potenzial einer Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAAs) zu untersuchen, um die Schlafqualität und die kognitive Funktion bei Veteranen zu beeinflussen. Die BCAAs (Leucin, Isoleucin und Valin) können nicht endogen synthetisiert werden (d. h. sie müssen über die Nahrung aufgenommen werden) und sind die Vorläufer von >50 % der De-novo-Glutamat- und GABA-Synthese im Gehirn, die die primären exzitatorischen und hemmende Neurotransmitter bzw. Präklinische Beweise deuten stark darauf hin, dass eine diätetische BCAA-Ergänzung normale Schlaf-Wach-Muster und kognitive Funktionen nach SHT durch eine Wiederherstellung des globalen kortikalen Erregungs-/Hemmungsverhältnisses wiederherstellt. Die BCAA-Ergänzung wurde ausführlich bei gesunden Menschen und bei einer Vielzahl von Krankheitszuständen untersucht, einschließlich nach TBI, aber noch nicht bei Veteranen in der chronischen Phase der Genesung von TBI. BCAAs sind ein handelsübliches Nahrungsergänzungsmittel und sehr gut verträglich mit minimalen Nebenwirkungen.

Die Probanden werden doppelblind durch die VA Research Pharmacy in eine von drei Gruppen randomisiert: 1) BCAA; 60 g/Tag in zwei 30-g-Dosen, 2) Reisprotein; 60 g/Tag in zwei 30-g-Dosen und 3) Placebo; 60 g mikrokristalline Zellulose in zwei 30-g-Dosen. BCAA und Placebo werden von der VA Research Pharmacy hergestellt und verblindet an Veteranen abgegeben, nachdem sie ihre Einverständniserklärung gezeigt haben. Nach einem ~4-wöchigen Ausgangszeitraum werden Veteranen angewiesen, das Studienprodukt nach dem Aufwachen und ~6 Stunden später auf nüchternen Magen für einen Zeitraum von bis zu 21 Tagen zu konsumieren. Vor und nach dem Versuchszeitraum werden Selbstberichtsfragebögen zur Bewertung der Schlafqualität, der kognitiven Funktion, der Schwere der traumabedingten Symptome und anderer Maße des geistigen und körperlichen Wohlbefindens verabreicht. Handgelenk-Aktigraphie wird kontinuierlich über die Grundlinie und den Versuchszeitraum gesammelt. Die kognitive Funktion wird vor und nach dem Versuchszeitraum anhand einer etablierten Reihe neuropsychologischer Tests (d. h. ausgewählte Tests von WAIS, D-KEFS, HVLT, COWAT, u. a.) bewertet. Druckschmerztests werden vor und nach dem Versuchszeitraum durchgeführt.