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Rilassamento della realtà virtuale per ridurre l'ansia dentale

22 giugno 2019 aggiornato da: Satu Lahti, University of Turku

Rilassamento della realtà virtuale per ridurre l'ansia dentale nelle cure dentistiche primarie

L'obiettivo è applicare il rilassamento della realtà virtuale a breve termine per esaminare se è efficace nel ridurre l'ansia dentale preoperatoria nell'assistenza sanitaria primaria utilizzando un RCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio monocentrico controllato randomizzato con due bracci paralleli: Virtual Reality Relaxation (VRR) e Treatment As Usual (TAU) in un'unità pubblica di assistenza sanitaria orale. Il gruppo VRR riceve un video a 360° di 1-3,5 minuti che li immerge in un tranquillo paesaggio virtuale con caratteristiche audio e suoni che supportano l'esperienza rilassante. I gruppi TAU rimangono seduti per 3 minuti in un ambiente simile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

277

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20014
        • University of Turku

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frequentare per le cure odontoiatriche
  • consenziente
  • in grado di completare il questionario finlandese senza assistenza
  • età 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • quelli che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Rilassamento della realtà virtuale
Rilassamento della realtà virtuale utilizzando il paesaggio virtuale e le funzionalità audio e il suono
Dispositivo: Rilassamento della realtà virtuale
Video a 360° da 1 a 3,5 minuti
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
Seduto in un ambiente simile a un gruppo sperimentale per lo stesso tempo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia dentale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
post-test misurato con Modified Dental Anxiety Scale, la misura ha cinque domande, ciascuna con cinque alternative di risposta da non ansioso a estremamente ansioso (su una scala da 1 a 5), ​​MDAS riassume la scala totale (intervallo da 5 a 25) che viene utilizzato come risultato primario. Punteggi più alti indicano una maggiore ansia dentale.
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia dentale anticipatoria e ansia dentale correlata al trattamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Le variabili di esito secondarie sono i punteggi post-test per le due sottoscale della MDAS denominate "anticipazione" (voci 1 e 2 della MDAS) e "trattamento" dell'ansia dentale (voci 3, 4 e 5 della MDAS). Scale per riassumere come ansia anticipatoria (item 1 e 2: range 2-10) e ansia da trattamento (item 3-5, range 3-15). Punteggi più alti indicano una maggiore ansia dentale
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Collaboratori

City of Helsinki
University of Dundee
University of St Andrews

Investigatori

  • Investigatore principale: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEL 2018-008940

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

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