Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relaks w wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia lęku przed dentystą

22 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Satu Lahti, University of Turku

Relaks w wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia lęku przed dentystą w podstawowej opiece stomatologicznej

Celem jest zastosowanie krótkoterminowej relaksacji rzeczywistości wirtualnej w celu zbadania, czy jest ona skuteczna w zmniejszaniu przedoperacyjnego lęku przed dentystą w podstawowej opiece zdrowotnej za pomocą RCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe badanie z dwoma równoległymi ramionami: relaksacja w wirtualnej rzeczywistości (VRR) i leczenie jak zwykle (TAU) w publicznym oddziale opieki zdrowotnej jamy ustnej. Grupa VRR otrzymuje 1-3,5-minutowy film 360°, który zanurza ich w spokojnym wirtualnym krajobrazie z funkcjami audio i dźwiękiem wspierającymi relaksujące wrażenia. Grupy TAU pozostają w pozycji siedzącej przez 3 minuty w podobnym ustawieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

277

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20014
        • University of Turku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłasza się na leczenie stomatologiczne
  • wyrażanie zgody
  • w stanie wypełnić fiński kwestionariusz bez pomocy
  • wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • te, które nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Relaks w wirtualnej rzeczywistości
Relaks w wirtualnej rzeczywistości za pomocą wirtualnego krajobrazu oraz funkcji audio i dźwięku
Urządzenie: Relaks w wirtualnej rzeczywistości
Filmy 360° trwające od 1 do 3,5 minuty
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
Siedząc w podobnym środowisku jak grupa eksperymentalna przez ten sam czas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój dentystyczny
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
po teście mierzonym za pomocą zmodyfikowanej dentystycznej skali lęku, środek zawiera pięć pytań, każde z pięcioma wariantami odpowiedzi od braku lęku do skrajnego lęku (w skali 1-5), MDAS sumuje się do całkowitej skali (zakres 5-25), która jest używany jako główny wynik. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed dentystą.
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidujący lęk przed dentystą i lęk przed leczeniem
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Drugorzędnymi zmiennymi wynikowymi są wyniki po teście dla dwóch podskal MDAS określanych jako „przewidujący” (MDAS pozycje 1 i 2) oraz „leczenie” lęku przed dentystą (MDAS pozycje 3, 4 i 5). Skale sumują się jako lęk antycypacyjny (pozycje 1 i 2: zakres 2-10) oraz lęk przed leczeniem (pozycje 3-5, zakres 3-15). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed dentystą
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Współpracownicy

City of Helsinki
University of Dundee
University of St Andrews

Śledczy

  • Główny śledczy: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEL 2018-008940

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Relaks w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj