Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Relaxation en réalité virtuelle pour diminuer l'anxiété dentaire

22 juin 2019 mis à jour par: Satu Lahti, University of Turku

Relaxation en réalité virtuelle pour réduire l'anxiété dentaire dans les soins dentaires primaires

L'objectif est d'appliquer la relaxation de réalité virtuelle à court terme pour examiner si elle est efficace pour réduire l'anxiété dentaire préopératoire dans les soins de santé primaires à l'aide d'un ECR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai randomisé contrôlé monocentrique avec deux bras parallèles : relaxation en réalité virtuelle (VRR) et traitement habituel (TAU) dans une unité publique de soins bucco-dentaires. Le groupe VRR reçoit une vidéo à 360° de 1 à 3,5 minutes les immergeant dans un paysage virtuel paisible avec des fonctionnalités audio et un son soutenant l'expérience relaxante. Les groupes TAU restent assis pendant 3 minutes dans un cadre similaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

277

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande, 20014
        • University of Turku

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • assister à un traitement dentaire
  • consentant
  • capable de remplir le questionnaire finlandais sans aide
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Détente en réalité virtuelle
Relaxation en réalité virtuelle à l'aide de paysages virtuels et de fonctionnalités audio et sonores
Dispositif: Détente en réalité virtuelle
Vidéos 360° de 1 à 3,5 minutes
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Assis dans un environnement similaire à celui du groupe expérimental pendant la même période

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété dentaire
Délai: immédiatement après l'intervention
post-test mesuré avec l'échelle d'anxiété dentaire modifiée, la mesure comporte cinq questions, chacune avec cinq alternatives de réponse de non anxieux à extrêmement anxieux (sur une échelle de 1 à 5), le MDAS résume l'échelle totale (plage de 5 à 25) qui est utilisé comme résultat principal. Des scores plus élevés indiquent une anxiété dentaire plus élevée.
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété dentaire anticipée et anxiété dentaire liée au traitement
Délai: immédiatement après l'intervention
Les variables de résultat secondaires sont les scores post-test pour les deux sous-échelles du MDAS appelées « anticipation » (éléments MDAS 1 et 2) et « traitement » anxiété dentaire (éléments MDAS 3, 4 et 5). Échelles pour résumer en tant qu'anxiété d'anticipation (items 1 et 2 : intervalle 2-10) et anxiété liée au traitement (items 3-5, intervalle 3-15). Des scores plus élevés indiquent une anxiété dentaire plus élevée
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turku

Collaborateurs

City of Helsinki
University of Dundee
University of St Andrews

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

27 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Première publication (RÉEL)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEL 2018-008940

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anxiété dentaire

Essais cliniques sur Détente en réalité virtuelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belarus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner