Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxace ve virtuální realitě ke snížení dentální úzkosti

22. června 2019 aktualizováno: Satu Lahti, University of Turku

Relaxace ve virtuální realitě ke snížení dentální úzkosti v primární stomatologické péči

Cílem je aplikovat krátkodobou relaxaci ve virtuální realitě ke zjištění, zda je účinná při snižování předoperační úzkosti zubů v primární zdravotní péči pomocí RCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie s jedním centrem se dvěma paralelními rameny: Relaxace ve virtuální realitě (VRR) a Léčba jako obvykle (TAU) na veřejné jednotce ústní zdravotní péče. Skupina VRR obdrží 1-3,5minutové 360° video, které je ponoří do klidné virtuální krajiny se zvukovými funkcemi a zvukem podporujícím relaxační zážitek. Skupiny TAU zůstávají sedět 3 minuty v podobném prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

277

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20014
        • University of Turku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • navštěvující zubní ošetření
  • souhlas
  • schopen vyplnit finský dotazník bez pomoci
  • věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Relaxace ve virtuální realitě
Relaxace ve virtuální realitě pomocí virtuální krajiny a zvukových funkcí a zvuku
Přístroj: Relaxace ve virtuální realitě
1-3,5 minuty 360° videa
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle
Po stejnou dobu seděli v podobném prostředí jako experimentální skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní úzkost
Časové okno: ihned po zásahu
post-test měřený pomocí Modified Dental Anxiety Scale, Míra má pět otázek, každá s pěti alternativami odpovědí od neznepokojující po extrémně úzkostnou (na stupnici 1-5), MDAS se sčítá do celkové stupnice (rozsah 5-25), která se používá jako primární výsledek. Vyšší skóre ukazuje na vyšší zubní úzkost.
ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvídaná zubní úzkost a úzkost související s léčbou
Časové okno: ihned po zásahu
Sekundárními výstupními proměnnými jsou skóre po testu pro dvě dílčí škály MDAS označované jako „anticipační“ (položky 1 a 2 MDAS) a „léčebná“ dentální úzkost (položky 3, 4 a 5 MDAS). Škály pro součet jako anticipační úzkost (položky 1 a 2: rozsah 2-10) a úzkost z léčby (položky 3-5, rozsah 3-15). Vyšší skóre ukazuje na vyšší zubní úzkost
ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Spolupracovníci

City of Helsinki
University of Dundee
University of St Andrews

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEL 2018-008940

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Relaxace ve virtuální realitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit