- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03993080
Virtual Reality afslapning for at mindske dental angst
22. juni 2019 opdateret af: Satu Lahti, University of Turku
Virtual Reality afslapning for at mindske tandlægeangst i primær tandpleje
Målet er at anvende kortvarig virtual reality-afspænding for at undersøge, om det er effektivt til at reducere præoperativ tandlægeangst i primær sundhedspleje ved hjælp af en RCT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret enkeltcenterforsøg med to parallelle arme: Virtual Reality Relaxation (VRR) og Treatment As Usual (TAU) i en offentlig mundsundhedsafdeling.
VRR-gruppe, der modtager en 1-3,5 minutters 360°-video, der fordyber dem i et fredeligt virtuelt landskab med lydfunktioner og lyd, der understøtter den afslappende oplevelse.
TAU-grupper bliver siddende i 3 minutter i lignende omgivelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
277
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20014
- University of Turku
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- komme til tandbehandling
- samtykke
- i stand til at udfylde finsk spørgeskema uden assistance
- alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Virtual reality afslapning
Virtual reality afslapning ved hjælp af virtuelt landskab og lydfunktioner og lyd
|
1-3,5 minutters 360°-videoer
|
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
Siddende i samme miljø som forsøgsgruppen i samme tid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tandlægeangst
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
post-test målt med Modified Dental Anxiety Scale, Målingen har fem spørgsmål, hver med fem svaralternativer fra ikke ængstelig til ekstremt ængstelig (på en skala 1-5), MDAS summerer op til den samlede skala (interval 5-25) som bruges som primært resultat.
Højere score indikerer højere tandlægeangst.
|
umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foregribende tandlægeangst og behandlingsrelateret tandlægeangst
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
De sekundære udfaldsvariabler er post-test-score for de to underskalaer af MDAS, der omtales som 'foregribende' (MDAS-punkt 1 og 2) og 'behandling' dental angst (MDAS-punkt 3, 4 og 5).
Skalaer for opsummering som anticipatorisk angst (punkt 1 og 2: interval 2-10) og behandlingsangst (punkt 3-5, interval 3-15).
Højere score indikerer højere tandlægeangst
|
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
20. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEL 2018-008940
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
University of JordanSuspenderetDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Virtual reality afslapning
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Selveffektivitet | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun