Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Релаксация в виртуальной реальности для уменьшения стоматологического беспокойства

22 июня 2019 г. обновлено: Satu Lahti, University of Turku

Релаксация в виртуальной реальности для уменьшения стоматологического беспокойства при первичной стоматологической помощи

Цель состоит в том, чтобы применить кратковременную релаксацию в виртуальной реальности, чтобы проверить, насколько она эффективна для снижения предоперационной стоматологической тревоги в первичной медико-санитарной помощи с использованием РКИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование с двумя параллельными группами: релаксация в виртуальной реальности (VRR) и обычное лечение (TAU) в государственном отделении гигиены полости рта. Группа VRR получает 1-3,5-минутное 360-градусное видео, погружающее их в умиротворяющий виртуальный ландшафт со звуковыми функциями и звуком, поддерживающим расслабляющий опыт. Группы TAU остаются сидеть в течение 3 минут в аналогичной обстановке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

277

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • посещение лечения зубов
  • согласие
  • способен заполнить анкету на финском языке без посторонней помощи
  • возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • не отвечающие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Релаксация в виртуальной реальности
Релаксация в виртуальной реальности с использованием виртуального ландшафта, звуковых функций и звука
Устройство: Релаксация в виртуальной реальности
Видео 360° продолжительностью 1–3,5 минуты
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
Сидят в той же среде, что и экспериментальная группа, в течение того же времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: сразу после вмешательства
пост-тест, измеренный с помощью модифицированной стоматологической шкалы тревожности. Измерение состоит из пяти вопросов, каждый с пятью вариантами ответов от «не беспокоит» до «очень беспокоит» (по шкале 1-5), MDAS суммирует до общей шкалы (диапазон 5-25), которая используется как первичный результат. Более высокие баллы указывают на более высокую стоматологическую тревогу.
сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Упреждающая стоматологическая тревога и стоматологическая тревога, связанная с лечением
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Вторичными переменными результата являются посттестовые баллы по двум подшкалам MDAS, именуемым «упреждающая» (пункты 1 и 2 MDAS) и «лечебная» стоматологическая тревога (пункты 3, 4 и 5 MDAS). Шкалы суммируют тревогу ожидания (пункты 1 и 2: диапазон 2-10) и тревогу лечения (пункты 3-5, диапазон 3-15). Более высокие баллы указывают на более высокую стоматологическую тревогу
сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Соавторы

City of Helsinki
University of Dundee
University of St Andrews

Следователи

  • Главный следователь: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEL 2018-008940

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Релаксация в виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться