Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Relaxation för att minska tandvårdsångest

22 juni 2019 uppdaterad av: Satu Lahti, University of Turku

Virtual Reality Relaxation för att minska tandvårdsångest inom primär tandvård

Syftet är att tillämpa kortvarig virtuell verklighetsavslappning för att undersöka om det är effektivt för att minska preoperativ tandvårdsångest i primärvården med hjälp av en RCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad encenterstudie med två parallella armar: Virtual Reality Relaxation (VRR) och Treatment As Usual (TAU) på en offentlig munhälsovårdsenhet. VRR-grupp som tar emot en 1-3,5 minuters 360°-video som fördjupar dem i ett fridfullt virtuellt landskap med ljudfunktioner och ljud som stödjer den avkopplande upplevelsen. TAU-grupper sitter kvar i 3 minuter i liknande miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

277

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20014
        • University of Turku

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gå till tandvård
  • samtycke
  • kunna fylla i finskt frågeformulär utan hjälp
  • ålder 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • de som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Virtual reality avkoppling
Virtual reality-avkoppling med virtuella landskap och ljudfunktioner och ljud
Enhet: Virtual reality avkoppling
1-3,5 minuters 360°-videor
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt
Sitter i liknande miljö som experimentgruppen under samma tid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandvårdsångest
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
eftertest mätt med Modified Dental Anxiety Scale, Måttet har fem frågor, var och en med fem svarsalternativ från inte orolig till extremt orolig (på en skala 1-5), MDAS summerar till den totala skalan (intervall 5-25) vilket används som primärt resultat. Högre poäng indikerar högre tandvårdsångest.
omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutseende tandvårdsångest och behandlingsrelaterad tandvårdsångest
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
De sekundära utfallsvariablerna är post-testpoäng för de två underskalorna av MDAS som kallas "förutseende" (MDAS punkterna 1 och 2) och "behandlings" dental ångest (MDAS punkterna 3, 4 och 5). Skalor för att summera som förväntansångest (punkter 1 och 2: intervall 2-10) och behandlingsångest (punkter 3-5, intervall 3-15). Högre poäng indikerar högre tandvårdsångest
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turku

Samarbetspartners

City of Helsinki
University of Dundee
University of St Andrews

Utredare

  • Huvudutredare: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

27 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEL 2018-008940

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandvårdsångest

Kliniska prövningar på Virtual reality avkoppling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera