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Relaxamento de realidade virtual para diminuir a ansiedade odontológica

22 de junho de 2019 atualizado por: Satu Lahti, University of Turku

Relaxamento de realidade virtual para diminuir a ansiedade odontológica em cuidados odontológicos primários

O objetivo é aplicar relaxamento de realidade virtual de curto prazo para examinar se é eficaz na redução da ansiedade odontológica pré-operatória em cuidados primários de saúde usando um RCT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado controlado de centro único com dois braços paralelos: Relaxamento em Realidade Virtual (VRR) e Tratamento Como Usual (TAU) em uma unidade pública de saúde bucal. Grupo VRR recebendo um vídeo de 360° de 1 a 3,5 minutos, imergindo-os em uma paisagem virtual pacífica com recursos de áudio e som que auxiliam na experiência relaxante. Os grupos TAU permaneceram sentados por 3 minutos em ambiente semelhante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

277

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Turku, Finlândia, 20014
        • University of Turku

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • comparecimento para tratamento odontológico
  • consentindo
  • capaz de preencher o questionário finlandês sem assistência
  • idade 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • aqueles que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Relaxamento de realidade virtual
Relaxamento de realidade virtual usando paisagem virtual e recursos de áudio e som
Dispositivo: Relaxamento de realidade virtual
Vídeos em 360° de 1 a 3,5 minutos
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
Sentado em ambiente semelhante ao do grupo experimental pelo mesmo tempo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade odontológica
Prazo: imediatamente após a intervenção
pós-teste medido com Escala de Ansiedade Odontológica Modificada, A medida tem cinco perguntas, cada uma com cinco alternativas de resposta de não ansioso a extremamente ansioso (em uma escala de 1 a 5), ​​o MDAS soma a escala total (intervalo de 5 a 25) que é usado como desfecho primário. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade odontológica.
imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade odontológica antecipatória e ansiedade odontológica relacionada ao tratamento
Prazo: imediatamente após a intervenção
As variáveis ​​de resultados secundários são pontuações pós-teste para as duas subescalas do MDAS referidas como 'antecipatória' (MDAS itens 1 e 2) e ansiedade odontológica de 'tratamento' (MDAS itens 3, 4 e 5). Escalas para resumir como ansiedade antecipatória (Itens 1 e 2: intervalo 2-10) e ansiedade de tratamento (Itens 3-5, intervalo 3-15). Pontuações mais altas indicam maior ansiedade odontológica
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turku

Colaboradores

City of Helsinki
University of Dundee
University of St Andrews

Investigadores

  • Investigador principal: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

27 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

27 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HEL 2018-008940

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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