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歯の不安を軽減するための仮想現実リラクゼーション

2019年6月22日 更新者：Satu Lahti、University of Turku

プライマリ デンタル ケアにおける歯科不安を軽減するバーチャル リアリティ リラクゼーション

目的は、短期間の仮想現実緩和を適用して、RCT を使用してプライマリ ヘルスケアにおける術前の歯科不安を軽減するのに効果的かどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2 つの並行アームを使用した無作為化単一施設試験: バーチャル リアリティ リラクゼーション (VRR) と通常の治療 (TAU) は、公共の口腔医療ユニットで行われました。 VRR グループは 1 ～ 3.5 分の 360° ビデオを受け取り、オーディオ機能とリラックスした体験をサポートするサウンドを備えた平和な仮想風景に没頭します。 TAU グループは、同様の設定で 3 分間座ったままでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

277

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯科治療に通う
  • 同意する
  • 補助なしでフィンランド語のアンケートに回答できる
  • 18歳以上

除外基準:

  • 包含基準を満たしていないもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャル リアリティ リラクゼーション
仮想風景とオーディオ機能とサウンドを使用した仮想現実リラクゼーション
デバイス：バーチャル リアリティ リラクゼーション
1 ～ 3.5 分の 360° 動画
NO_INTERVENTION：通常通りの治療
実験グループと同様の環境に同時に着席

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の不安
時間枠：介入直後
Modified Dental Anxiety Scale で測定された事後検査。この尺度には 5 つの質問があり、それぞれに、不安でないものから非常に不安なものまで (尺度 1 ～ 5) までの 5 つの選択肢があります。MDAS は合計尺度 (範囲 5 ～ 25) になります。一次結果として使用されます。 スコアが高いほど、歯への不安が高いことを示します。
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測歯科不安および治療関連歯科不安
時間枠：介入直後
副次的結果変数は、「予期」(MDAS 項目 1 および 2) および「治療」歯科不安 (MDAS 項目 3、4 および 5) と呼ばれる MDAS の 2 つのサブスケールのテスト後のスコアです。 予測不安 (項目 1 および 2: 範囲 2 ～ 10) および治療不安 (項目 3 ～ 5、範囲 3 ～ 15) として合計するための尺度。 スコアが高いほど、歯の不安が高いことを示します
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Turku

協力者

City of Helsinki
University of Dundee
University of St Andrews

捜査官

  • 主任研究者：Satu Lahti、Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (実際)

2019年2月27日

研究の完了 (実際)

2019年2月27日

試験登録日

最初に提出

2019年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月19日

最初の投稿 (実際)

2019年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月22日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HEL 2018-008940

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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