Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality avslapning for å redusere tannlegeangst

22. juni 2019 oppdatert av: Satu Lahti, University of Turku

Virtual Reality avslapning for å redusere tannlegeangst i primær tannpleie

Målet er å bruke kortsiktig virtuell virkelighetsavslapning for å undersøke om det er effektivt for å redusere preoperativ tannlegeangst i primærhelsetjenesten ved å bruke en RCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert enkeltsenterforsøk med to parallelle armer: Virtual Reality Relaxation (VRR) og Treatment As Usual (TAU) i en offentlig munnhelseavdeling. VRR-gruppen mottar en 1-3,5 minutters 360°-video som fordyper dem i et fredelig virtuelt landskap med lydfunksjoner og lyd som støtter den avslappende opplevelsen. TAU-grupper blir sittende i 3 minutter i lignende setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

277

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20014
        • University of Turku

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • møte til tannbehandling
  • samtykker
  • i stand til å fylle ut finsk spørreskjema uten hjelp
  • alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • de som ikke oppfyller inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Virtual reality avslapning
Virtuell virkelighet avslapning ved hjelp av virtuelt landskap og lydfunksjoner og lyd
Enhet: Virtual reality avslapning
1-3,5 minutter 360° videoer
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Satt i lignende miljø som eksperimentell gruppe for samme tid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannlegeangst
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
ettertest målt med Modified Dental Anxiety Scale, Tiltaket har fem spørsmål, hver med fem svaralternativer fra ikke engstelig til ekstremt engstelig (på en skala 1-5), MDAS summerer opp til totalskalaen (spredning 5-25) som brukes som primært resultat. Høyere score indikerer høyere tannlegeangst.
umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forventende tannlegeangst og behandlingsrelatert tannlegeangst
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
De sekundære utfallsvariablene er post-testskårer for de to underskalaene til MDAS referert til som 'forutseende' (MDAS punkt 1 og 2) og "behandling" tannlegeangst (MDAS punkt 3, 4 og 5). Skalaer for oppsummering som forventningsangst (punkt 1 og 2: område 2-10) og behandlingsangst (punkt 3-5, område 3-15). Høyere score indikerer høyere tannlegeangst
umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Samarbeidspartnere

City of Helsinki
University of Dundee
University of St Andrews

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEL 2018-008940

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på Virtual reality avslapning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere