虚拟现实放松以减少牙科焦虑
2019年6月22日 更新者：Satu Lahti、University of Turku
虚拟现实放松以减少初级牙科护理中的牙科焦虑
目的是应用短期虚拟现实放松来检查它是否有效减少初级卫生保健中使用 RCT 的术前牙科焦虑。
研究概览
详细说明
具有两个平行臂的随机对照单中心试验：公共口腔保健单位的虚拟现实放松 (VRR) 和常规治疗 (TAU)。
VRR 小组接收 1-3.5 分钟的 360° 视频，让他们沉浸在宁静的虚拟景观中，音频功能和声音支持放松体验。
TAU 小组在类似的环境中保持坐姿 3 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
277
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20014
- University of Turku
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加牙科治疗
- 同意
- 能够在没有帮助的情况下完成芬兰语问卷
- 年满 18 岁
排除标准：
- 那些不符合纳入标准的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实放松
使用虚拟景观和音频功能和声音的虚拟现实放松
|
1-3.5 分钟 360° 视频
|
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NO_INTERVENTION：照常治疗
与实验组同时坐在相似的环境中
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙科焦虑症
大体时间：干预后立即
|
测试后用改良的牙科焦虑量表测量，该量表有五个问题，每个问题有五个选项，从不焦虑到极度焦虑（1-5 级），MDAS 总计总量表（范围 5-25），其中用作主要结果。
较高的分数表示较高的牙科焦虑。
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预期牙科焦虑症和治疗相关牙科焦虑症
大体时间：干预后立即
|
次要结果变量是 MDAS 的两个子量表的测试后分数，称为“预期”（MDAS 项目 1 和 2）和“治疗”牙科焦虑（MDAS 项目 3、4 和 5）。
量表总结为预期焦虑（第 1 项和第 2 项：范围 2-10）和治疗焦虑（第 3-5 项，范围 3-15）。
分数越高表明牙科焦虑程度越高
|
干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Satu Lahti、Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年2月27日
研究完成 (实际的)
2019年2月27日
研究注册日期
首次提交
2019年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月19日
首次发布 (实际的)
2019年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月22日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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