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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03993080
Relajación de realidad virtual para disminuir la ansiedad dental
22 de junio de 2019 actualizado por: Satu Lahti, University of Turku
Relajación de realidad virtual para disminuir la ansiedad dental en la atención dental primaria
El objetivo es aplicar la relajación de realidad virtual a corto plazo para examinar si es eficaz para reducir la ansiedad dental preoperatoria en la atención primaria de salud mediante un ECA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado de un solo centro con dos brazos paralelos: relajación de realidad virtual (VRR) y tratamiento habitual (TAU) en una unidad pública de salud bucal.
El grupo de VRR recibe un video de 360° de 1 a 3,5 minutos que los sumerge en un paisaje virtual pacífico con funciones de audio y sonido que respaldan la experiencia relajante.
Grupos TAU permaneciendo sentados durante 3 minutos en un entorno similar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
277
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20014
- University of Turku
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- asistir a un tratamiento dental
- consintiendo
- capaz de completar el cuestionario finlandés sin ayuda
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Relajación de realidad virtual
Relajación de realidad virtual utilizando paisaje virtual y funciones de audio y sonido
|
Vídeos 360° de 1-3,5 minutos
|
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
Sentado en un entorno similar al del grupo experimental durante el mismo tiempo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ansiedad dental
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
post-test medido con Escala de Ansiedad Dental Modificada, La medida tiene cinco preguntas, cada una con cinco alternativas de respuesta de no ansioso a extremadamente ansioso (en una escala de 1-5), MDAS suma a la escala total (rango 5-25) que se utiliza como resultado primario.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad dental.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ansiedad dental anticipatoria y ansiedad dental relacionada con el tratamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Las variables de resultado secundarias son las puntuaciones posteriores a la prueba para las dos subescalas de la MDAS denominadas "anticipativas" (elementos 1 y 2 de la MDAS) y ansiedad dental de "tratamiento" (elementos 3, 4 y 5 de la MDAS).
Escalas para resumen como ansiedad anticipatoria (ítems 1 y 2: rango 2-10) y ansiedad de tratamiento (ítems 3-5, rango 3-15).
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad dental
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEL 2018-008940
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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