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Relajación de realidad virtual para disminuir la ansiedad dental

22 de junio de 2019 actualizado por: Satu Lahti, University of Turku

Relajación de realidad virtual para disminuir la ansiedad dental en la atención dental primaria

El objetivo es aplicar la relajación de realidad virtual a corto plazo para examinar si es eficaz para reducir la ansiedad dental preoperatoria en la atención primaria de salud mediante un ECA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Ensayo controlado aleatorizado de un solo centro con dos brazos paralelos: relajación de realidad virtual (VRR) y tratamiento habitual (TAU) en una unidad pública de salud bucal. El grupo de VRR recibe un video de 360° de 1 a 3,5 minutos que los sumerge en un paisaje virtual pacífico con funciones de audio y sonido que respaldan la experiencia relajante. Grupos TAU permaneciendo sentados durante 3 minutos en un entorno similar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

277

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20014
        • University of Turku

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asistir a un tratamiento dental
  • consintiendo
  • capaz de completar el cuestionario finlandés sin ayuda
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Relajación de realidad virtual
Relajación de realidad virtual utilizando paisaje virtual y funciones de audio y sonido
Vídeos 360° de 1-3,5 minutos
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
Sentado en un entorno similar al del grupo experimental durante el mismo tiempo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad dental
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
post-test medido con Escala de Ansiedad Dental Modificada, La medida tiene cinco preguntas, cada una con cinco alternativas de respuesta de no ansioso a extremadamente ansioso (en una escala de 1-5), MDAS suma a la escala total (rango 5-25) que se utiliza como resultado primario. Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad dental.
inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad dental anticipatoria y ansiedad dental relacionada con el tratamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Las variables de resultado secundarias son las puntuaciones posteriores a la prueba para las dos subescalas de la MDAS denominadas "anticipativas" (elementos 1 y 2 de la MDAS) y ansiedad dental de "tratamiento" (elementos 3, 4 y 5 de la MDAS). Escalas para resumen como ansiedad anticipatoria (ítems 1 y 2: rango 2-10) y ansiedad de tratamiento (ítems 3-5, rango 3-15). Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad dental
inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HEL 2018-008940

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ansiedad dental

Ensayos clínicos sobre Relajación de realidad virtual

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