Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-ontspanning om tandheelkundige angst te verminderen

22 juni 2019 bijgewerkt door: Satu Lahti, University of Turku

Virtual Reality-ontspanning om tandheelkundige angst in de eerstelijns tandheelkundige zorg te verminderen

Het doel is om met behulp van virtual reality-relaxatie op korte termijn te onderzoeken of het effectief is bij het verminderen van preoperatieve tandartsangst in de eerstelijnsgezondheidszorg met behulp van een RCT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde gecontroleerde single-center trial met twee parallelle armen: Virtual Reality Relaxation (VRR) en Treatment As Usual (TAU) in een openbare mondzorgafdeling. VRR-groep ontvangt een 360°-video van 1-3,5 minuut waarin ze worden ondergedompeld in een vredig virtueel landschap met audiofuncties en geluid die de ontspannende ervaring ondersteunen. TAU-groepen blijven 3 minuten in dezelfde setting zitten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

277

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20014
        • University of Turku

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezig zijn voor tandheelkundige behandelingen
  • instemmend
  • Finse vragenlijst zonder hulp kunnen invullen
  • leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Virtual reality-ontspanning
Virtual reality-ontspanning met behulp van virtueel landschap en audiofuncties en geluid
Apparaat: Virtual reality-ontspanning
360°-video's van 1-3,5 minuten
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
Gedurende dezelfde tijd in een vergelijkbare omgeving gezeten als de experimentele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
post-test gemeten met Modified Dental Anxiety Scale, De meting heeft vijf vragen, elk met vijf antwoordalternatieven van niet angstig tot extreem angstig (op een schaal van 1-5), MDAS somt op tot de totale schaal (bereik 5-25) die wordt gebruikt als primaire uitkomst. Hogere scores duiden op meer tandartsangst.
direct na tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anticiperende tandartsangst en behandelingsgerelateerde tandartsangst
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
De secundaire uitkomstvariabelen zijn post-testscores voor de twee subschalen van de MDAS die 'anticiperend' worden genoemd (MDAS-items 1 en 2) en 'behandeling' tandartsangst (MDAS-items 3, 4 en 5). Schalen voor opsomming als anticiperende angst (items 1 en 2: bereik 2-10) en behandelangst (items 3-5, bereik 3-15). Hogere scores duiden op meer tandartsangst
direct na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Medewerkers

City of Helsinki
University of Dundee
University of St Andrews

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEL 2018-008940

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op Virtual reality-ontspanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren