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Virtual-Reality-Entspannung zur Verringerung der Zahnarztangst

22. Juni 2019 aktualisiert von: Satu Lahti, University of Turku

Virtual-Reality-Entspannung zur Verringerung der Zahnarztangst in der primären zahnärztlichen Versorgung

Ziel ist die Anwendung von kurzfristiger Virtual-Reality-Entspannung, um zu untersuchen, ob sie bei der Reduzierung der präoperativen Zahnarztangst in der primären Gesundheitsversorgung mit einem RCT wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte monozentrische Studie mit zwei parallelen Armen: Virtual Reality Relaxation (VRR) und Treatment As Usual (TAU) in einer öffentlichen Mundgesundheitsstation. Die VRR-Gruppe erhält ein 1-3,5-minütiges 360°-Video, das sie in eine friedliche virtuelle Landschaft mit Audiofunktionen und Sound eintauchen lässt, die das entspannende Erlebnis unterstützen. TAU-Gruppen bleiben für 3 Minuten in einer ähnlichen Umgebung sitzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20014
        • University of Turku

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zur zahnärztlichen Behandlung kommen
  • Zustimmung
  • in der Lage, den finnischen Fragebogen ohne Hilfestellung auszufüllen
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Entspannung in der virtuellen Realität
Virtual-Reality-Entspannung mit virtueller Landschaft und Audiofunktionen und Ton
Gerät: Entspannung in der virtuellen Realität
1-3,5 Minuten 360°-Videos
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
Sitzen in einer ähnlichen Umgebung wie die Versuchsgruppe für die gleiche Zeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnarztangst
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
Post-Test gemessen mit Modified Dental Anxiety Scale, Die Messung hat fünf Fragen mit jeweils fünf Antwortalternativen von nicht ängstlich bis extrem ängstlich (auf einer Skala von 1-5), MDAS summiert sich zur Gesamtskala (Bereich 5-25). wird als primäres Ergebnis verwendet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zahnarztangst hin.
unmittelbar nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antizipatorische Zahnarztangst und behandlungsbedingte Zahnarztangst
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
Die sekundären Ergebnisvariablen sind Post-Test-Ergebnisse für die zwei Subskalen des MDAS, die als „antizipatorisch“ (MDAS-Elemente 1 und 2) und „Behandlungs“-Zahnarztangst (MDAS-Elemente 3, 4 und 5) bezeichnet werden. Skalen zur Zusammenfassung als Erwartungsangst (Items 1 und 2: Bereich 2–10) und Behandlungsangst (Items 3–5, Bereich 3–15). Höhere Werte weisen auf eine höhere Zahnarztangst hin
unmittelbar nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Mitarbeiter

City of Helsinki
University of Dundee
University of St Andrews

Ermittler

  • Hauptermittler: Satu Lahti, Department of Community Dentistry, University of Turku, Finland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEL 2018-008940

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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