- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04099875
Ecografia per la valutazione nutrizionale nei pazienti cirrotici (RFATCP)
20 agosto 2020 aggiornato da: National Liver Institute, Egypt
Ecografia del retto femorale e dei muscoli tibiali anteriori per la valutazione nutrizionale nei pazienti cirrotici
Ecografia dei muscoli Retto Femorale e Tibiale Anteriore per valutazione nutrizionale in pazienti cirrotici sottoposti a chirurgia addominale maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
nello studio, lo sperimentatore utilizzerà gli ultrasuoni per valutare lo stato nutrizionale dei pazienti cirrotici dopo un intervento chirurgico addominale maggiore, Lo sperimentatore mira a valutare l'affidabilità degli ultrasuoni come strumento non invasivo al capezzale, Lo sperimentatore arruolerà 72 pazienti o studierà che è un studio osservazionale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egitto, 2345
- Reclutamento
- National Liver Institute
-
Contatto:
- Amany A. Zayd, MBBCH
- Numero di telefono: 01014514573
- Email: amany_zayd@yahoo.com
-
Contatto:
- Eman S. Ibrahim, MD
- Numero di telefono: 01016303518
- Email: emansayed825@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti cirrotici bambino A,B
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti epatici classificati come bambino A, B sottoposti a chirurgia addominale maggiore (resezione epatica, whipple, splenectomia, colectomia, esplorazione del dotto biliare comune, chirurgia by pass)
- 18-60 anni
- nessuna storia passata di problemi nutrizionali, uso cronico di droghe, pazienti senza problemi ortopedici come fratture scheletriche o immobilizzazione
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio, comorbidità rilevanti (malattie renali, cardiache o BPCO)
- precedenti anomalie immunitarie incluso il trattamento con corticosteroidi
- malattie neuromuscolari
- chirurgia laparoscopica
- pazienti in nutrizione parenterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione dei diametri dei muscoli Retto Femorale e Tibiale Anteriore mediante ecografia in cm e variazione di questi diametri nel periodo postoperatorio fino alla 7a giornata per valutare lo stato nutrizionale in pazienti cirrotici
Lasso di tempo: giorni perioperatori 1,3,5,7
|
studio osservazionale prospettico
|
giorni perioperatori 1,3,5,7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amany A. Zayd, MBBCH, Department of Anesthesia NLI
- Direttore dello studio: Eman S. Ibrahim, MD, National Liver Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- US in cirrhosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
dopo il completamento dello studio, pubblicheremo i dati su una speciale rivista nutrizionale
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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