- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04099875
Ultrasonografie pro nutriční hodnocení u pacientů s cirhózou (RFATCP)
20. srpna 2020 aktualizováno: National Liver Institute, Egypt
Ultrasonografie m. rectus femoris a předního svalu tibialis pro nutriční hodnocení u pacientů s cirhózou
Ultrasonografie přímého femoris a předního tibialisového svalu pro nutriční vyšetření u pacientů s cirhózou podstupujících velkou břišní operaci
Přehled studie
Detailní popis
ve studii bude zkoušející používat ultrazvuk k posouzení nutričního stavu pacientů s cirhózou po velké operaci břicha, Cílem zkoušejícího je zhodnotit spolehlivost ultrazvuku jako neinvazivního nástroje, Výzkumník zařadí 72 pacientů do studie nebo studie, která je observační studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 2345
- Nábor
- National Liver Institute
-
Kontakt:
- Amany A. Zayd, MBBCH
- Telefonní číslo: 01014514573
- E-mail: amany_zayd@yahoo.com
-
Kontakt:
- Eman S. Ibrahim, MD
- Telefonní číslo: 01016303518
- E-mail: emansayed825@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s cirhózou dítě A,B
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jaterní pacienti klasifikovaní jako dítě A, B podstupující velkou břišní operaci (resekce jater, bičík, splenektomie, kolektomie, průzkum společného žlučovodu, bypass operace)
- 18-60 let
- žádná minulost s nutričními problémy, chronické užívání léků, pacienti bez ortopedických problémů, jako jsou zlomeniny skeletu nebo imobilizace
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta podílet se na studii, relevantní komorbidity (renální, srdeční onemocnění nebo CHOPN)
- předchozí imunitní abnormality včetně léčby kortikosteroidy
- nervosvalová onemocnění
- laparoskopická operace
- pacientů na parenterální výživě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průměrů m. Rectus femoris a m. Tibialis pomocí ultrazvuku v cm a změna těchto průměrů v pooperačním období do 7. dne pro posouzení stavu výživy u pacientů s cirhózou
Časové okno: peroperační dny 1,3,5,7
|
observační prospektivní studie
|
peroperační dny 1,3,5,7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amany A. Zayd, MBBCH, Department of Anesthesia NLI
- Ředitel studie: Eman S. Ibrahim, MD, National Liver Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- US in cirrhosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
po dokončení studie údaje zveřejníme ve Věstníku speciální výživy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení výživy
-
Mead Johnson NutritionChulalongkorn University; Ministry of Health, ThailandZatím nenabírámeOutcome Assessment
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar | Rozdíly ve zdravotnictví | Dostupnost zdravotnických služeb | Outcome AssessmentSpojené státy
-
RANDDokončenoOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
University of California, Los AngelesDokončenoOutcome Assessment | Anestézie bez opiátů | Opioidní analgezie | Kvalita obnovy (QoR-15)Spojené státy
Klinické studie na ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor