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Ultraschall zur Ernährungsbeurteilung bei Zirrhosepatienten (RFATCP)

20. August 2020 aktualisiert von: National Liver Institute, Egypt

Ultraschall des M. rectus femoris und M. tibialis anterior zur Beurteilung der Ernährung bei Patienten mit Zirrhose

Ultraschall der M. rectus femoris und anterior tibialis zur Ernährungsbeurteilung bei Zirrhosepatienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird der Prüfarzt Ultraschall verwenden, um den Ernährungszustand von Patienten mit Leberzirrhose nach einer großen Bauchoperation zu beurteilen. Das Ziel des Prüfarztes ist es, die Zuverlässigkeit des Ultraschalls als bettseitiges, nicht invasives Instrument zu beurteilen. Der Prüfarzt wird 72 Patienten für eine Studie einschreiben Beobachtungsstudie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Ägypten, 2345
        • Rekrutierung
        • National Liver Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Zirrhose Kind A,B

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leberpatienten, klassifiziert als Kind A, B, die sich einer größeren abdominalen Operation unterziehen (Leberresektion, Peitschenhieb, Splenektomie, Kolektomie, Exploration des gemeinsamen Gallengangs, Bypass-Operation)
  • 18-60 Jahre alt
  • keine Vorgeschichte von Ernährungsproblemen, chronischer Einnahme von Medikamenten, Patienten ohne orthopädische Probleme wie Skelettfrakturen oder Immobilisierung

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie durch den Patienten, relevante Komorbiditäten (Nieren-, Herzerkrankungen oder COPD)
  • frühere Immunanomalien, einschließlich Behandlung mit Kortikosteroiden
  • neuromuskuläre Erkrankungen
  • laparoskopische Chirurgie
  • Patienten mit parenteraler Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Durchmesser der M. rectus femoris und anterior tibialis mittels Ultraschall in cm und der Veränderung dieser Durchmesser über die postoperative Zeit bis zum 7. Tag zur Beurteilung des Ernährungszustandes bei Patienten mit Zirrhose
Zeitfenster: perioperative Tage 1,3,5,7
beobachtende prospektive Studie
perioperative Tage 1,3,5,7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amany A. Zayd, MBBCH, Department of Anesthesia NLI
  • Studienleiter: Eman S. Ibrahim, MD, National Liver Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • US in cirrhosis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden wir die Daten im Special Nutrition Journal veröffentlichen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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