- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04099875
Ultraschall zur Ernährungsbeurteilung bei Zirrhosepatienten (RFATCP)
20. August 2020 aktualisiert von: National Liver Institute, Egypt
Ultraschall des M. rectus femoris und M. tibialis anterior zur Beurteilung der Ernährung bei Patienten mit Zirrhose
Ultraschall der M. rectus femoris und anterior tibialis zur Ernährungsbeurteilung bei Zirrhosepatienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wird der Prüfarzt Ultraschall verwenden, um den Ernährungszustand von Patienten mit Leberzirrhose nach einer großen Bauchoperation zu beurteilen. Das Ziel des Prüfarztes ist es, die Zuverlässigkeit des Ultraschalls als bettseitiges, nicht invasives Instrument zu beurteilen. Der Prüfarzt wird 72 Patienten für eine Studie einschreiben Beobachtungsstudie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Ägypten, 2345
- Rekrutierung
- National Liver Institute
-
Kontakt:
- Amany A. Zayd, MBBCH
- Telefonnummer: 01014514573
- E-Mail: amany_zayd@yahoo.com
-
Kontakt:
- Eman S. Ibrahim, MD
- Telefonnummer: 01016303518
- E-Mail: emansayed825@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Zirrhose Kind A,B
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leberpatienten, klassifiziert als Kind A, B, die sich einer größeren abdominalen Operation unterziehen (Leberresektion, Peitschenhieb, Splenektomie, Kolektomie, Exploration des gemeinsamen Gallengangs, Bypass-Operation)
- 18-60 Jahre alt
- keine Vorgeschichte von Ernährungsproblemen, chronischer Einnahme von Medikamenten, Patienten ohne orthopädische Probleme wie Skelettfrakturen oder Immobilisierung
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie durch den Patienten, relevante Komorbiditäten (Nieren-, Herzerkrankungen oder COPD)
- frühere Immunanomalien, einschließlich Behandlung mit Kortikosteroiden
- neuromuskuläre Erkrankungen
- laparoskopische Chirurgie
- Patienten mit parenteraler Ernährung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Durchmesser der M. rectus femoris und anterior tibialis mittels Ultraschall in cm und der Veränderung dieser Durchmesser über die postoperative Zeit bis zum 7. Tag zur Beurteilung des Ernährungszustandes bei Patienten mit Zirrhose
Zeitfenster: perioperative Tage 1,3,5,7
|
beobachtende prospektive Studie
|
perioperative Tage 1,3,5,7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amany A. Zayd, MBBCH, Department of Anesthesia NLI
- Studienleiter: Eman S. Ibrahim, MD, National Liver Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- US in cirrhosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Studie werden wir die Daten im Special Nutrition Journal veröffentlichen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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